About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC150966_doc-4-4     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.004
salt:hasText
  • Sebevražda/sebevražedné myšlenky nebo klinické zhoršení Deprese je spojena se zvýšeným rizikem sebevražedných myšlenek, sebepoškozování a sebevraždy (příhod souvisejících se sebevraždami). Riziko přetrvává až do doby, dokud nedojde k významné remisi. Jelikož se zlepšení nemusí projevit během několika prvních nebo i dalších týdnů léčby, měli by být pacienti pečlivě sledováni až do té doby, dokud k tomuto zlepšení nedojde. Všeobecnou klinickou zkušeností je, že se riziko sebevraždy může v časných stadiích uzdravování zvýšit. Pacienti, kteří mají v anamnéze před zahájením léčby příhody související se sebevraždou, nebo ti kteří vykazují významný stupeň sebevražedné představivosti před zahájením léčby, mají vyšší riziko sebevražedných myšlenek nebo pokusů o sebevraždu a musí být během léčby pečlivě sledováni. Metaanalýza placebem kontrolovaných klinických studií prováděných na dospělých trpících psychiatrickými poruchami prokázala ve srovnání s placebem vyšší riziko sebevražedného chování u mladých dospělých do 25 let léčených antidepresivy. Pacienti, a zvláště ti, kteří mají zvýšené riziko, by měli být během léčby pečlivě sledováni, a to především na začátku léčby a po změně dávkování. Pacienti (a jejich ošetřovatelé) by měli být upozorněni na to, že je nutné sledovat jakékoliv zhoršení jejich stavu, vznik sebevražedného chování nebo myšlenek a neobvyklých změn chování a na to, že pokud se tyto příznaky objeví, musí okamžitě vyhledat lékařskou pomoc. Použití u dětí a dospívajících ve věku do 18 let Přípravek ATINEPTE 12,5 mg by se neměl používat při léčbě dětí a dospívajících ve věku do 18 let. Sebevražedné chování (pokus o sebevraždu a sebevražedné myšlenky) a nepřátelské chování (převážně agresivita, projevy nepřátelství a hněv) se ve srovnání s pacienty této věkové kategorie užívajících placebo vyskytovaly častěji v klinických studiích u dětí a dospívajících léčených antidepresivy. Pokud si však klinický stav léčbu vyžádá, je nutné pacienta pečlivě sledovat kvůli výskytu sebevražedných symptomů. Kromě toho nejsou k dispozici informace o dlouhodobé bezpečnosti u dětí a dospívajících z hlediska jejich růstu, dospívání, kognitivního vývoje a chování. Jestliže je nutná celková anestézie, anesteziolog by měl být o léčbě informován a přípravek by měl být vysazen 24 až 48 hodin před zákrokem. V případě nezbytnosti může být zákrok proveden bez vysazení přípravku; pak je ovšem třeba pacienta v perioperačním období sledovat. Pokud je nutné léčbu ukončit, mělo by se dávkování - stejně jako u všech psychotropních látek - snižovat postupně v průběhu 7 až 14 dnů. Při léčbě tianeptinem se nedoporučuje konzumace alkoholu. Pacienti s anamnézou alkoholismu nebo lékové závislosti musí být pečlivě sledováni Doporučené dávkování by se nemělo překročit. U pacientů s mánií v anamnéze by se měl tianeptin používat s opatrností a měl by se vysadit, jakmile se u pacienta objeví manická fáze. Pomocné látky Přípravek ATINEPTE 12,5 mg obsahuje červené barvivo hlinitý lak červeně ponceau 4R (E 124), které může způsobit alergické reakce. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software