| salt:hasText
| - Níže jsou v tabulce podle tříd orgánových systémů uvedeny nežádoucí účinky hlášené v klinických hodnoceních a laboratorní nálezy, které se u valsartanu s hydrochlorothiazidem vyskytují častěji v porovnání s placebem, jakož i jednotlivá hlášení při poregistračním sledování účinku léku. Při léčbě valsartanem a hydrochlorothiazidem sse mohou vyskytnout nežádoucí účinky, které se vyskytují při užívání jednotlivých složek, ale při klinických hodnoceních nebyly pozorovány.
Nežádoucí účinky jsou řazeny podle četnosti, nejčetnější na prvním místě, podle tohoto pravidla: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Tabulka č. 1. Četnost výskytu nežádoucích účinků při užívání valsartanu/hydrochlorothiazidu
Poruchy metabolismu a výživy
Méně časté: Dehydratace
Poruchy nervového systému
Méně časté: Parestezie
Velmi vzácné: Točení hlavy
:Není známo: Synkopa
Poruchy oka
Méně časté: Neostré vidění
Poruchy ucha a labyrintu
Méně časté: Tinitus (ušní šelest)
Cévní poruchy
Méně časté: Hypotenze
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Méně časté: Kašel
Není známo: Nekardiogenní plicní edém
Gastrointestinální poruchy
Velmi vzácné: Průjem
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Méně časté: Myalgie
Velmi vzácné: Artralgie
Poruchy ledvin a močových cest
Není známo: Zhoršená funkce ledvin
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Méně časté: Únava
Vyšetření
Není známo: Zvýšená hladina kyseliny
močové, bilirubinu a
kreatininu v séru,
hypokalémie,
hyponatrémie,
zvýšená hladina
močovinového dusíku v krvi,
neutropenie
Další informace o jednotlivých složkách:
Nežádoucí účinky dříve hlášené u jednotlivých komponent také mohou být potenciálními nežádoucími účinky Apo-Valsartan/Hydrochlorothiazidu, i když nebyly pozorovány při klinických hodnoceních nebo v poregistračním období sledování účinků léku.
Tabulka č. 2. Četnost výskytu nežádoucích účinků při podávání valsartanu
Poruchy krve a lymfatického systému
Není známo: Snížená hladina
hemoglobinu,
snížený hematokrit,
trombocytopenie
Poruchy imunitního systému
Není známo: Jiné
hypersenzitivní/alergické reakce
včetně sérové nemoci
Poruchy metabolismu a výživy
Není známo: Zvýšení draslíku v séru,
hyponatrémie
Poruchy ucha a labyrintu
Méně časté: Závrať
Cévní poruchy
Není známo: Vaskulitida
Gastrointestinální poruchy
Méně časté: Bolesti břicha
Poruchy jater a žlučových cest
Není známo: Zvýšené hodnoty jaterních testů
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Není známo: Angioedém, vyrážka, svědění
Poruchy ledvin a močových cest
Není známo: Selhání ledvin
Tabulka č. 3: Četnost výskytu nežádoucích účinků při podávání hydrochlorothiazidu
Hydrochlorothiazid byl řadu let hojně předepisován, často ve vyšších dávkách, než jsou obsaženy v přípravku Apo-Valsartan/Hydrochlorothiazid. U pacientů léčených výhradně thiazidovými diuretiky (monoterapií), včetně hydrochlorothiazidu, byly hlášeny tyto nežádoucí účinky:
Poruchy krve a lymfatického systému
Vzácné: Trombocytopenie, někdy s
purpurou
Velmi vzácné: Agranulocytóza, leukopenie,
hemolytická anemie, útlum
kostní dřeně
Poruchy imunitního systému
Velmi vzácné: Hypersenzitivní reakce
Psychiatrické poruchy
Vzácné: Deprese, poruchy spánku
Poruchy nervového systému
Vzácné: Bolest hlavy
Srdeční poruchy
Vzácné: Srdeční arytmie
Cévní poruchy
Časté: Posturální (ortostatická) hypotenze
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Velmi vzácné: Syndrom dechové tísně, včetně pneumonitidy a pulmonálního edému
Gastrointestinální poruchy
Časté: Ztráta chuti k jídlu, lehká nevolnost a zvracení
Vzácné: Zácpa, zažívací potíže
Velmi vzácné: Pankreatitida
Poruchy jater a žlučových cest
Vzácné: Intrahepatická cholestáza nebo žloutenka
Poruchy kůže a podkožní tkánĕ
Časté: Kopřivka a jiné vyrážky
Vzácné: Fotosenzibilizace
Velmi vzácné: Nekrotizující vaskulitida a toxická epidermální nekrolýza, kožní reakce připomínající kožní postižení lupus erythematosus, reaktivace kožního postižení lupus erythematosus
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Časté: Impotence
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)