salt:hasText
| - Těhotenství : Některé epidemiologické studie naznačují zvýšené riziko kardiovaskulárních defektů
související s užíváním fluoxetinu v prvním trimestru těhotenství. Mechanismus vzniku tohoto rizika
není znám. Celkově údaje naznačují, že riziko výskytu kardiovaskulárního defektu u dítěte, jehož
matka užívala v těhotenství fluoxetin, je 2/100 ve srovnání s předpokládanou hodnotou přibližně 1/100 pro tyto defekty v běžné populaci.
Epidemiologické údaje naznačují, že užívání SSRI během těhotenství, zvláště v jeho pozdním
stádiu, může zvýšit riziko vzniku perzistující plicní hypertenze novorozenců (PPHN). Zjištěné
riziko je přibližně 5 případů na 1000 těhotenství. V běžné populaci se objevují 1 až 2 případy
PPHN na 1000 těhotenství.
Fluoxetin může být užíván v průběhu těhotenství, ale předepsání těhotné ženě by mělo být provázeno
zvýšenou opatrností, zejména v pozdní fázi těhotenství nebo těsně před porodem vzhledem
k následujícím příznakům hlášeným u novorozenců: podrážděnost, tremor, hypotonie, přetrvávající
pláč, obtížné sání nebo usínání. Tyto příznaky mohou ukazovat na serotoninergní účinek nebo
příznaky z vysazení. Doba, ve které k těmto příznakům dochází a po kterou trvají, může souviset
s dlouhým poločasem fluoxetinu (4-6 dnů) a jeho aktivního metabolitu norfluoxetinu (4-16 dnů).
Kojení : Je známo, že fluoxetin a jeho metabolit norfluoxetin jsou vylučovány do lidského mateřského
mléka. U kojených dětí byly hlášeny nežádoucí účinky. Jestliže je léčba fluoxetinem považována za
nezbytnou, mělo by být zváženo přerušení kojení. Nicméně pokud kojení pokračuje, měly by být
předepsány nejnižší účinné dávky fluoxetinu.
Studie na zvířatech prokázaly, že fluoxetin může ovlivnit kvalitu spermií (viz bod 5.3). Spontánní hlášení u některých SSRI prokázala, že vliv na kvalitu spermií je reverzibilní. Vliv na lidskou fertilitu zatím nebyl pozorován.
(cs)
|