| salt:hasText
| - Následující výčet nežádoucích účinků vychází z údajů z kontrolovaných klinických studií* (přibližně 7800 pacientů) a z postmarketingového sledování, přičemž četnosti hlášení jsou klasifikovány následovně: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100, <1/10); méně časté (≥1/1000, <1/100); vzácné (≥1/10 000, <1000); velmi vzácné (<1/10 000), neznámé (na základě dostupných dat nelze hodnotit)
krevní poruchy
vzácné
anemie*
eosinofilie*
velmi vzácné
trombocytopenie
pancytopenie
purpura
poruchy imunitního systému
vzácné
přecitlivělost*
velmi vzácné
anafylaxe
poruchy metabolismu a výživy
vzácné
hyperkalemie*
psychiatrické poruchy
vzácné
úzkost*
podrážděnost*
noční děs/můry*
poruchy nervového systému
méně časté
závratě*
velmi vzácné
bolest hlavy
somnolence
encefalopatie (Reyův syndrom)
oční poruchy
vzácné
rozmazané vidění*
velmi vzácné
poruchy vidění
ušní poruchy
velmi vzácné
vertigo
srdeční poruchy
vzácné
tachykardie*
cévní poruchy
méně časté
hypertenze*
vzácné
krvácení*
kolísání krevního tlaku*
návaly horka*
respirační poruchy
méně časté
dušnost*
velmi vzácné
astma
bronchospazmus
gastrointestinální poruchy
časté
průjem*
nauzea*
zvracení*
méně časté
zácpa*
nadýmání*
gastritis*
velmi vzácné
bolest břicha
porucha zažívání (dyspepsie)
stomatitis
meléna, hemateméza
gastrointestinální krvácení
duodenální vřed a perforace
žaludeční vřed a perforace
ulcerativní stomatitida
poruchy jater a žlučových cest
(viz bod 4.4. „Zvláštní upozornění a opatření pro použití“)
velmi vzácné
hepatitis
fulminantní hepatitis (včetně letálních forem)
žloutenka
cholestáza
poruchy kůže a podkoží
méně časté
pruritus*
vyrážka*
zvýšené pocení*
vzácné
erytém*
dermatitis*
velmi vzácné
kopřivka
angioneurotický edém
otok tváře
erythema multiforme
Stevens-Johnsonův syndrom
toxická epidermální nekrolýza
poruchy ledvin a močových cest
vzácné
dysurie*
hematurie*
retence moči*
velmi vzácné
selhání ledvin
oligurie
intersticiální nefritis
celkové a jinde nezařazené poruchy
méně časté
otok*
vzácné
malátnost*
slabost (astenie)*
velmi vzácné
hypotermie
abnormální klinické a laboratorní nálezy
časté
zvýšení jaterních enzymů*
* frekvence z klinických studií
Nejčastěji se vyskytují nežádoucí účinky gastrointestinální povahy. Vyskytují se peptické vředy, perforace nebo krvácení v oblasti gastrointestinálního traktu, které jsou vzácně smrtelné, a to zvláště u starších pacientů (viz bod 4.4). Po podání se může vyskytnout nevolnost, zvracení, průjem, plynatost, zácpa, dyspepsie, abdominální bolesti, meléna, hemateméza, ulcerativní stomatitida, zhoršení kolitidy a Crohnovy nemoci (viz bod 4.4 – Zvláštní upozornění a opatření pro použití). Méně častá byla gastritida. Při léčbě NSAID se mohou vyskytnout otoky, hypertenze a srdeční selhání. Údaje z klinických studií a epidemiologická data naznačují, že užívání některých NSAID (zvláště ve vysokých dávkách a při dlouhodobé léčbě) může souviset se zvýšeným nebezpečím trombotických arteriálních příhod (např. infarkt myokardu nebo mrtvice) – (viz bod 4.4).
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)