| salt:hasText
| - Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem v klinických studiích je nepravidelné krvácení. Některý typ nepravidelného krvácení byl zaznamenán až u 50% žen užívajících desogestrel. Protože desogestrel, na rozdíl od jiných přípravků obsahujících pouze progestogen, inhibuje ovulaci téměř ve 100%, nepravidelné krvácení je častější než u ostatních progestogenních tablet. U 20-30% žen se krvácení objevuje častěji, u 20% může být méně časté nebo vymizet úplně. Krvácení může také trvat déle.
Po několika měsících podávání má krvácení tendenci se objevovat s menší frekvencí. Informovanost, konzultace a záznamy o krvácení může zlepšit schopnost ženy přijmout jinou frekvenci krvácení. Nejčastěji uváděnými nežádoucími účinky v klinických studiích s desogestrelem (> 2,5%) bylo akné, změny nálady, bolesti prsů, nevolnost a zvýšení tělesné hmotnosti.
Nežádoucí účinky jsou uvedeny v následující tabulce
Všechny nežádoucí účinky jsou uvedeny dle tříd orgánových systémů a frekvence výskytu:
časté ((1/100 to <1/10), méně časté ((1/1 000 to <1/100) a vzácné ((1/10 000 to <1/1 000).
Třídy orgánových systémů
(MedDRA) *
Frekvence nežádoucích účinků
Časté
≥1/100
Méně časté
< 1/100 ≥ 1/1 0000
Vzácné
<1/1 000
Infekce a infestace
vaginální infekce
Psychiatrické poruchy
změny nálady, snížené libido, depresivní nálada
Poruchy nervového systému
bolest hlavy
Poruchy oka
nesnášenlivost kontaktních čoček
Gastrointestinální poruchy
nauzea
zvracení
Poruchy kůže a podkožní tkáně
akné
alopecie
vyrážka, kopřivka, erythema nodosum
Poruchy reprodukčního systému a prsu
bolest prsů, nepravidelné krvácení, amenorea
dysmenorea, ovariální cysta
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
únava
Vyšetření
zvýšení tělesné hmotnosti
*MedDRA verze 14.1
Při podávání přípravku Desogestrel Stada se může vyskytnout výtok z prsu. Ve vzácných případech bylo hlášeno mimoděložní těhotenství (viz bod 4.4). Dále se může vyskytnout angioedém (zhoršení) a/nebo zhoršení hereditárního angioedému (viz bod 4.4).
U žen, kterým je podávána (kombinovaná) perorální antikoncepce, byla hlášena řada (závažných) nežádoucích účinků. Mezi tyto nežádoucí účinky patří venózní tromboembolické onemocnění, arteriální tromboembolické onemocnění, hormonálně podmíněné nádory (např. nádory jater, karcinom prsu) a chloazma, některé z nich jsou podrobněji popsány v bodě 4.4.
Pediatrická populace
Pro podávání přípravku Desogestrel Stada u dětí nejsou žádné relevantní indikace.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)