About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC150841_doc-4-4     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.004
salt:hasText
  • Jestliže jsou přítomny některá onemocnění/rizikové faktory níže uvedené, prospěch použití progestogenu má být zvážen proti možnému riziku u každé ženy individuálně a předem se ženou projednán, než se rozhodne začít užívat přípravek Desogestrel Stada . V případě zhoršení, exacerbace nebo prvního objevení se kteréhokoli z těchto onemocnění, má žena kontaktovat svého lékaře. Lékař by měl rozhodnout, zda má být užívání přípravku Desogestrel Stada přerušeno. Riziko výskytu karcinomu prsu obecně narůstá s přibývajícím věkem. Při užívání kombinované perorální anitkoncepce (COC) je riziko diagnózy karcinomu prsu mírně zvýšeno. Toto zvýšené riziko během 10 let po ukončení užívání kombinované perorální antikoncepce (COC) postupně mizí a nemá vztah k délce užívání, ale k věku ženy užívající kombinovanou perorální antikoncepci (COC). Očekávaný počet diagnostikovaných případů na 10 000 žen užívajících kombinovanou perorální antikoncepci (COC) (až do 10 let po ukončení užívání) oproti ženám, které ve stejném období života kombinovanou perorální antikoncepci nikdy neužívaly, byl vypočten pro následující věkové skupiny a je uveden v tabulce níže: věková skupina očekávané případy u uživatelek kombinované OC očekávané případy u žen, které COC neužívaly 16- 19 let 4,5 4 20-24 let 17,5 16 25-29 let 48,7 44 30-34 let 110 100 35-39 let 180 160 40-44 let 260 230 Riziko u žen užívajících antikoncepci obsahující pouze progestogen, jako je Desogestrel Stada, je možná podobného rozsahu jako riziko spojené s podáváním kombinované perorální antikoncepce. U antikoncepce obsahující pouze progestogen jsou však doklady méně průkazné. V porovnání s rizikem vzniku karcinomu prsu během života je zvýšené riziko spojené s užíváním kombinované perorální antikoncepce nízké. Případy karcinomu prsu diagnostikované u žen užívajících kombinovanou perorální antikoncepci bývají v méně pokročilém stádiu než u žen, které kombinovanou perorální antikoncepci neužívaly. Zvýšené riziko pozorované u žen užívajících kombinovanou perorální antikoncepci může být způsobeno časnější diagnózou, biologickými účinky kombinované perorální antikoncepce nebo kombinací obou aspektů. Vzhledem k tomu, že nelze vyloučit biologické účinky progestogenů na karcinom jater, je potřeba u žen s karcinomem jater individuálně zvážit poměr mezi prospěchem a rizikem. Jestliže se objeví akutní nebo chronická porucha funkce jater, má být žena doporučena k vyšetření a poučení ke specialistovi. Údaje z epidemiologických studií ukázaly souvislost mezi podáváním kombinované perorální antikoncepce a zvýšenou incidencí venózní tromboembolie (VTE, hluboká venózní trombóza a pulmonální embolie). Přestože klinická relevance tohoto zjištění není pro desogestrel, používaný jako antikoncepční přípravek bez estrogenní komponenty, známa, má být podávání přípravku Desogestrel Stada v případě trombózy přerušeno. Vysazení přípravku Desogestrel Stada má být také zváženo v případě dlouhodobé imobilizace z důvodu chirurgického zákroku nebo nemoci. Ženy, které mají tromboembolické onemocnění v anamnéze, je třeba upozornit na možnost rekurence. Přestože progestogeny mohou mít vliv na periferní insulinovou rezistenci a glukosovou toleranci, nebylo prokázáno, že by bylo třeba terapeutický režim u žen s diabetem, které užívají antikoncepci obsahující pouze progestogen, upravovat. Během prvních měsíců podávání přípravku však mají být ženy s diabetem pečlivě sledovány. Jestliže se během podávání přípravku Desogestrel Stada objeví perzistující hypertenze, nebo pokud signifikantní zvýšení krevního tlaku dostatečně neodpovídá na antihypertenzní léčbu, je třeba zvážit vysazení přípravku Desogestrel Stada . Podávání přípravku Desogestrel Stada má za následek snížení hladiny estradiolu v séru na hladinu odpovídající časné folikulární fázi. Není dosud známo, zda má toto snížení klinicky relevantní účinky na denzitu kostních minerálů. Ochrana před ektopickým těhotenstvím není u tradičních, čistě progestogenních kontraceptiv tak účinná jako u přípravků kombinované perorální antikoncepce. Tato skutečnost je spojována s častým výskytem ovulace při použití kontraceptiv obsahujících pouze progestogen. Přestože přípravek Desogestrel Stada ovulaci trvale potlačuje, v diferenciální diagnostice amenorey nebo bolesti břicha je třeba u žen zvážit možnost ektopického těhotenství. Ojediněle se může vyskytnout chloazma, zvláště u žen s údajem o chloasma gravidarum v anamnéze. Ženy, které mají sklon k tvorbě chloazmatu, se mají během užívání přípravku Desogestrel Stada vyhnout působení slunečního nebo ultrafialového záření. Následující onemocnění byla hlášena během těhotenství a během podávání steroidních pohlavních hormonů, ale nebyla prokázána spojitost s podáváním progestogenů: žloutenka a/nebo pruritus související s cholestázou; tvorba žlučových kamenů; porfyrie; systémový lupus erythematodes; hemolyticko- uremický syndrom; Sydenhamova chorea; herpes gestationis; otoskleróza vedoucí ke ztrátě sluchu; (dědičný) angioedém. Přípravek Desogestrel Stada obsahuje 58,22 mg laktosy (ve formě monohydrátu laktosy), a proto se nemá podávat ženám se vzácnými dědičnými poruchymi jako je intolerance galaktózy, hereditární deficience laktázy nebo malabsorpce glukózy-galaktózy. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 109 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software