salt:hasText
| - Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost desogestrelu nebyla dosud u dospívajících do 18 let stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje.
Způsob podání
Tablety se musí užívat každý den přibližně ve stejnou dobu tak, aby byl interval mezi užitím dvou tablet vždy 24 hodin. První tableta se užívá první den menstruačního krvácení. Poté se trvale užívá každý den jedna tableta bez ohledu na případné krvácení. Nový blistr se načíná hned další den po dobrání předchozího.
Jak začít přípravek Desogestrel Stada podávat
Žádná hormonální antikoncepce nebyla předtím podávána (během posledního měsíce)
Žena musí tablety začít užívat první den přirozeného cyklu (tj. první den menstruačního krvácení).
Užívání je možno zahájit také 2.- 5. den, ale po dobu prvních sedmi dnů užívání tablet se během prvního cyklu doporučuje současně používání bariérové metody antikoncepce.
Po potratu v prvním trimestru
Po potratu v prvním trimestru se doporučuje zahájit podávání ihned. V takovém případě není potřeba používat ještě další metodu antikoncepce.
�
Po porodu nebo potratu v druhém trimestru
Po porodu lze podávání přípravku Desogestrel Stada zahájit ještě před návratem menstruačních cyklů. Pokud po porodu nebo potratu ve druhém trimestru uplyne více než 21 dní, musí být nejprve vyloučeno těhotenství a žena by po dobu prvního týdne užívání přípravku měla používat bariérovou metodu antikoncepce.
Další informace o podávání kojícím ženám viz bod 4.6.
Jak začít přípravek Desogestrel Stada podávat při přechodu z jiné antikoncepční metody
Přechod z kombinované hormonální antikoncepce (kombinované perorální antikoncepce (COC); vaginálního kroužku nebo transdermální náplasti).
Ž ena má začít s užíváním přípravku Desogestrel Stada následující den po užití poslední aktivní tablety (tablety s léčivou látkou) předchozího COC nebo v den odstranění vaginálního kroužku nebo transdermální náplasti. V těchto případech není třeba používat další antikoncepční metodu. Výše uvedené antikoncepční metody nemusejí být dostupné ve všech zemích EU.
Žena může také začít s užíváním tablet nejpozději v den následující po intervalu bez užívání tablet, intervalu bez náplasti nebo po intervalu užívání placebo tablet své předchozí kombinované hormonální antikoncepce, ale během prvních 7 dní užívání tablet je doporučeno používat ještě bariérovou antikoncepční metodu.
Přechod z antikoncepce obsahující pouze progestogen (minitablety- minipilulky, injekce, implantát nebo nitroděložní tělísko uvolňující progestogen (IUS))
Při přechodu z „minitablet“ obsahujících jen progestogen může žena přípravek Desogestrel Stada začít užívat kterýkoli den (při přechodu z implantátu nebo IUS v den jeho odstranění, při přechodu z injekčně podávané antikoncepce v době určené pro další injekci).
Opatření při vynechání tablety
Pokud mezi užitím dvou tablet uplynulo více než 36 hodin, ochrana před početím může být snížena. Opozdí-li se žena s užitím tablety o méně než 12 hodin, vezme si zapomenutou tabletu ihned a další tabletu pak v obvyklou dobu. Opozdí-li se o více než 12 hodin, zachová se jako v předchozím případě, nicméně je třeba v následujících 7 dnech používat současně ještě další metodu antikoncepce. Pokud k vynechání tablety došlo v prvním týdnu a k pohlavnímu styku došlo v týdnu před vynecháním tablety, je třeba vzít v úvahu možnost otěhotnění.
Doporučení v případě gastrointestinálních potíží
V případě závažných gastrointestinálních potíží nemusí být absorpce kompletní , a proto má být současně používána další antikoncepční metoda.
Dojde-li v průběhu 3-4 hodin po užití tablety ke zvracení, platí stejná opatření jako při vynechání tablety.
Vyšetření před podáváním přípravku
Před předepsáním tohoto přípravku se doporučuje pečlivě odebrat anamnézu a provést důkladné gynekologické vyšetření, aby byla vyloučena možnost těhotenství. Před předepsáním tohoto přípravku je třeba také vyšetřit příčiny případných poruch menstruace, např. oligomenorey či amenorey. Intervaly mezi dalšími kontrolními prohlídkami je třeba určit individuálně, případ od případu. Pokud lze očekávat, že podávání tohoto přípravku může mít vliv na případné latentní nebo manifestní onemocnění (viz bod 4.4), je třeba další kontrolní vyšetření naplánovat příslušným způsobem.
I v případech, kdy je přípravek Desogestrel Stada užíván pravidelně, se mohou u žen objevit poruchy menstruačního cyklu. Pokud je krvácení velmi časté nebo nepravidelné, je třeba zvážit převedení ženy na jinou antikoncepci. Pokud symptomy přetrvávají, je třeba vyloučit organickou příčinu obtíží.
Způsob léčby amenorey během podávání tohoto přípravku závisí na tom, zda byly tablety užívány podle doporučení a může být nutné provést vyšetření k vyloučení těhotenství.
Pokud dojde k otěhotnění, podávání tohoto přípravku musí být ukončeno.
Lékař by měl ženu poučit, že přípravek Desogestrel Stada nechrání před infekcí HIV či jinými pohlavně přenosnými onemocněními.
(cs)
|