salt:hasText
| - Podobně jako jiné arteriolární vazodilatátory může Plendil ER vyvolat zrudnutí v obličeji, bolesti hlavy, palpitace, závrať a slabost. Většina těchto nežádoucích účinků je závislá na dávce, objevuje se na počátku léčby a/nebo po zvýšení dávky. Pokud se tyto nežádoucí účinky objeví, jsou obvykle přechodné a odeznívají s pokračováním léčby.
Podobně jako u jiných dihydropyridinů se u pacientů léčených přípravekm Plendil ER mohou objevit na dávce závislé otoky kotníků, které jsou důsledkem prekapilární vazodilatace a nikoliv tendence k retenci tekutin v organismu. Podle zkušeností z klinického hodnocení přípravku přeruší léčbu v důsledku otoku kotníků 2 % pacientů.
U pacientů se významným zánětem dásní nebo periodontu se může objevit mírný otok dásní. Tomu lze účinně bránit pečlivou ústní hygienou.
Následující nežádoucí účinky byly hlášeny v průběhu klinického hodnocení přípravku a při postmarketingovém sledování. Byly použity následující definice frekvence výskytu nežádoucích účinků: velmi časté (( 1/10), časté (( 1/100 až < 1/10), méně časté (( 1/1000 až < 1/100), vzácné (( 1/10 000 až < 1/1000), velmi vzácné (( 1/10 000).
Tabulka 1 Nežádoucí účinky
Frekvence
Třída orgánových systémů
Nežádoucí účinek
Velmi časté
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
periferní edémy
Časté
Poruchy nervového systému
bolest hlavy
Cévní poruchy
zrudnutí v obličeji
Méně časté
Srdeční poruchy
tachykardie, palpitace
Poruchy nervového systému
závrať, parestézie
Gastrointestinální poruchy
nauzea, bolest břicha
Poruchy kůže a podkožní tkáně
vyrážka a svědění
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
slabost
Vzácné
Srdeční poruchy
synkopa
Gastrointestinální poruchy
zvracení
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
bolest kloubů a svalů
Poruchy reprodukčního systému a prsu
impotence a sexuální poruchy
Poruchy kůže a podkožní tkáně
kopřivka
Velmi vzácné
Gastrointestinální poruchy
hyperplazie dásní
zánět dásní
Poruchy jater a žlučových cest
zvýšené hodnoty jaterních enzymů
Poruchy kůže a podkožní tkáně
fotosenzitivní reakce
leukocytoklastická vaskulitida
Poruchy ledvin a močových cest
polakisurie
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
reakce z přecitlivělosti, např.angioedém a horečka
(cs)
|