About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC150793_doc-4-2     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.2 Dávkování a způsob podání (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.002
salt:hasText
  • Dávkování Dávka má být volena podle druhu a závažnosti mykotické infekce. Pokud charakter infekce vyžaduje opakované podání, pak musí léčba pokračovat až do vymizení klinických a laboratorních známek aktivity onemocnění. Při předčasném ukončení léčby může dojít k rekurenci infekce. Dospělí Indikace Dávkování Trvání léčby Kryptokokóza - Léčba kryptokokové meningitidy. Iniciální dávka: 400 mg v den 1 Následující dávka: 200 mg až 400 mg denně Obvykle činí alespoň 6 ‑ 8 týdnů. U život ohrožujících infekcí může být dávka zvýšena až na 800 mg 1x denně. - Udržovací léčba k zabránění relapsu kryptokokové meningitidy u pacientů s vysokým rizikem rekurence. 200 mg denně Po dobu neurčitou v denní dávce 200 mg. Kokcidioidomykóza 200 mg až 400 mg 11 měsíců až do 24 měsíců nebo déle v závislosti na pacientovi. U některých infekcí zejména u meningeálního onemocnění může být zvažována dávka 800 mg denně. Invazivní kandidóza Iniciální dávka: v den 1  800 mg Následující dávka: 400 mg denně Obecně doporučované trvání léčby kandidemie je 2 týdny po první negativní hemokultuře a vymizení známek a příznaků odpovídajících kandidémii. Léčba slizniční kandidóza - Orofaryngeální kandidóza Iniciální dávka 200 mg ‑ 400 mg v den 1. Následující dávka: 100 mg až 200 mg denně 7 až 21 dní (až do remise orofaryngeální kandidózy). Delší doba může být užita u pacientů s těžkým postižením imunity -Kandidóza jícnu Iniciální dávka 200 mg ‑ 400 mg v den 1. Následující dávka: 100 mg až 200 mg denně 14 až 30 dní až do remise kandidózy jícnu) Delší doba může být užita u pacientů s těžkým postižením imunity -Kandidurie 200 mg až 400 mg denně 7 až 21 dní Delší doba může být užita u pacientů s těžkým postižením imunity -Chronická atrofická kandidóza 50 mg denně 14 dní -Chronická mukokutánní kandidóza 50 mg až 100 mg denně Až 28 dní. Delší doba závisí na závažnosti infekce nebo na stavu imunity. Prevence relapsu slizniční kandidózy u HIV pozitivních pacientů s vysokým rizikem relapsu -Orofaryngeální kandidóza 100 mg až 200 mg denně nebo 200 mg třikrát týdně Po dobu neurčitou u pacientů s chronickým potlačením imunity. -Kandidóza jícnu 100 mg až 200 mg denně nebo 200 mg třikrát týdně Po dobu neurčitou u pacientů s chronickým potlačením imunity. Kandidóza genitálu -Akutní vaginální kandidóza -Kandidové balanitida 150 mg Jednorázová dávka -Léčba a prevence rekurentní vaginální kandidózy (4 nebo více epizod ročně). 150 mg každý třetí den v celkovém množství 3 dávky (den 1, 4, a 7) následovaná udržovací dávkou 150 mg jednou týdně Udržovací dávka: 6 měsíců. Dermatomykóza -tinea pedis, -tinea corporis, -tinea cruris, - kandidové infekce 150 mg jednou týdně nebo 50 mg jednou denně 2 až 4 týdny, tinea pedis může vyžadovat délku léčby až 6 týdnů -tinea versicolor 300 mg až 400 mg jednou týdně 1 až 3 týdny 50 mg jednou denně 2 až 4 týdny -tinea unguium ( onychomycosis ) 150 mg jednou týdně Léčba by měla pokračovat až do té doby, kdy nehet poškozený infekcí je nahrazen nehtem novým. To obvykle trvá 3 až 6 měsíců a u nehtů palců 6 až 12 měsíců, respektive. Růst nehtů je ale velmi individuální a záleží i na věku pacienta. I po úspěšné léčbě dlouhodobé chronické infekce nehtu může někdy přetrvávat jeho deformace. Profylaxe kandidových infekcí u pacientů s prolongovanou neutropenií 200 mg až 400 mg Léčba má být zahájena několik dnů před očekávaným nástupem neutropenie a v terapii pokračovat ještě dalších 7 dní po odeznění neutropenie, poté, co počet neutrofilů přesáhne 1000/mm3 Zvláštní populace Starší Dávkování má být upraveno na základě renální funkce (viz Porucha renální funkce Renální poškození ). Renální poškození Dávku při jednorázové léčbě není třeba upravovat. Pacientům (včetně dětí) s poruchou renální funkce léčeným opakovanými dávkami podáváme iniciální dávku 50 – 400 mg flukonazolu, na základě doporučené denní dávky pro indikaci. Následující denní dávka (v závislosti na indikaci) má být upravena podle následující tabulky: Clearance kreatininu Procento doporučené dávky  50 100 %  50 (bez dialýzy) 50 % Pravidelná dialýza 100 % po každé dialýze Pacienti na pravidelné dialýze mají dostat 100 % doporučené dávky po každé dialýze, ve dnech bez dialýzy mají pacienti dostat dávku sníženou podle jejich clearance kreatininu. Jaterní poškození Vzhledem k tomu, že u pacientů s jaterním poškozením jsou k dispozici pouze omezené údaje, měl by být přípravek Mycomax sir pacientům s jaterní dysfunkcí podáván s opatrností (viz body 4.4 a 4.8). Pediatrická populace Maximální dávka 400 mg denně nesmí být u dětí překročena. Trvání léčby, tak jako u obdobných infekcí u dospělých, závisí na klinické a mykologické odezvě. Mycomax sir se podává v jedné denní dávce každý den. Děti se sníženou renální funkcí – viz dávkování v bodě „ Renální poškození. “ Farmakokinetika flukonazolu nebyla u pediatrické populace s renální insuficiencí studována (pro „Donošené novorozence“ s nezralou funkcí ledvin, prosím čtěte níže). Kojenci, batolata a dětí (ve věku od 28 dní do 11 let Indikace Dávkování Doporučení -Slizniční kandidóza Počáteční dávka 6 mg/kg Následující dávky: 3 mg/kg denně První den léčby je vhodné podat iniciální dávku 6 mg/kg, čímž se rychleji dosáhne ustálené hladiny. -Invazivní kandidóza -Kryptokokové meningitida. - Dávka: 6 až 12 mg/kg denně V závislosti na celkové závažnosti onemocnění Udržovací léčba k zabránění relapsu kryptokokové meningitidy u dětí s vysokým rizikem rekurence. Dávka: 6 mg/kg denně V závislosti na celkové závažnosti onemocnění -Profylaxe kandidové infekce u imunitně oslabených pacientů Dávka: 3 až 12 mg/kg denně V závislosti na rozsahu a délce trvání indukované neutropenie (viz Použití u dospělých). Mladiství (ve věku od 12 do 17 let): V závislosti na tělesné hmotnosti a pohlavním vývoji musí lékař zhodnotit, jaké dávkování (dospělí nebo děti) je nejvhodnější. Klinické údaje naznačují, že děti mají vyšší clearance flukonazolu než bylo pozorováno u dospělých. Dávka 100, 200 a 400 mg u dospělých koresponduje s dávkou 3, 6 a 12 mg/kg u dětí k získání srovnatelné systémové expozici. Bezpečnost a účinnost v indikaci kandidóza genitálu nebyla u pediatrické populace stanovena. Současná dostupná data o bezpečnosti pro jiné pediatrické indikace jsou popsána v bodě 4.8. Je‑li u dospívajících (ve věku od 12 do 17 let) léčba kandidózy genitálu nezbytná, dávkování je stejné jako u dospělých. Donošení novorozenci (ve věku od 0 do 27 dní) U novorozenců probíhá vylučování flukonazolu pomalu. Farmakokinetické údaje podporující toto dávkování u novorozenců jsou omezené, viz bod 5.2. Věková skupina Dávkování Doporučení Novorozenci (0 až 14 dní) Stejná dávka mg/kg jako pro novorozence, batolata, děti podávaná každých 72 hodin Maximální dávka 12 mg/kg každých 72 hodin nesmí být překročena. Novorozenci (od 15 do 27 dní) Stejná dávka mg/kg jako pro novorozence, batolata, děti podávaná každých 48 hodin Maximální dávka 12 mg/kg každých 48 hodin. Způsob podání Mycomax sir lze podávat buď perorálně nebo intravenózní infuzí, cesta podání závisí na klinickém stavu pacienta. Při převodu z intravenózní na perorální formu podání, nebo obráceně , není nutné měnit denní dávku. Mycomax sir se užívá nezávisle na jídle. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 48 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software