| salt:hasText
| - Během léčby perindoprilem byly pozorovány následující nežádoucí účinky, řazené podle následující četnosti:
Velmi časté (> 1/10), časté (> 1/100, < 1/10), méně časté (>1/1000, < 1/100), vzácné (>1/10000, <1/1000), velmi vzácné (< 1/100000), včetně ojedinělých hlášených případů.
Psychiatrické poruchy
Méně časté: poruchy nálady nebo spánku
Poruchy nervového systému
Časté: bolest hlavy, závratě, vertigo, parestézie
Velmi vzácné: zmatenost
Oční poruchy
Časté: poruchy vidění
Ušní poruchy
Časté: hučení v uších
Srdeční poruchy
Časté: hypotenze a účinky související s hypotenzí
Velmi vzácné: arytmie, angina pectoris, infarkt myokardu a cévní mozková příhoda, pravděpodobně
sekundárně v důsledku nadměrné hypotenze u vysoce rizikových pacientů (viz bod 4.4 „Zvláštní upozornění a opatření pro použití“).
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Časté: kašel, dyspnoe
Méně časté: bronchospasmus
Velmi vzácné: eosinofilní pneumonie, rinitida
Gastrointestinální poruchy
Časté: nauzea, zvracení, bolesti břicha, poruchy chuti, dyspepsie, průjem, zácpa
Méně časté: sucho v ústech
Velmi vzácné: pankreatitida
Poruchy jater a žlučových cest
Velmi vzácné: hepatitida cytolytická nebo cholestatická (viz bod 4.4 „Zvláštní upozornění a
opatření pro použití“)
Poruchy kůže a podkoží
Časté: vyrážka, svědění.
Méně časté: angioedém tváře, končetin, rtů, sliznic, jazyka, hlasivkové štěrbiny a/nebo hrtanu, kopřivka (viz bod 4.4 „Zvláštní upozornění a opatření pro použití“)
Velmi vzácné: erythema multiforme
Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně
Časté: svalové křeče.
Poruchy ledvin a močových cest
Méně časté: renální insuficience
Velmi vzácné: akutní renální selhání
Poruchy reprodukčního systému a prsou
Méně časté: impotence
Celkové a jinde nezařazené poruchy
Časté: asténie
Méně časté: pocení
Poruchy krve a lymfatického systému
Snížení hemoglobinu a hematokritu, trombocytopenie, leukopenie/neutropenie, a případy agranulocytózy nebo pancytopenie byly zaznamenány velmi vzácně. U pacientů s vrozenou nedostatečností G-6PDH byly zaznamenány velmi vzácné případy hemolytické anémie (viz bod 4.4 „Zvláštní upozornění a opatření pro použití“).
Abnormální klinické a laboratorní nálezy nezařazené jinde
Mohou se vyskytnout zvýšené hladiny urey v krvi a kreatininu v plazmě a hyperkalémie, které jsou reverzibilní při vysazení léčby, a to zvláště u pacientů s renální insuficiencí, závažným srdečním selháním a renovaskulární hypertenzí. Vzácně bylo zaznamenáno zvýšení jaterních enzymů a sérového bilirubinu.
Klinická hodnocení
Během randomizačního období studie EUROPA byly shromažďovány pouze závažné nežádoucí příhody. Závažné nežádoucí příhody mělo málo pacientů: 16 (0,3 %) pacientů ze 6122 pacientů léčených perindoprilem a 12 (0,2 %) pacientů ze 6107 pacientů léčených placebem. U pacientů léčených perindoprilem byla hypotenze pozorována u 6 pacientů, angioedém u 3 pacientů a náhlá srdeční zástava u 1 pacienta. Více pacientů léčených perindoprilem bylo vyřazeno z důvodu kašle, hypotenze nebo jiné nesnášenlivosti ve srovnání s pacienty léčenými placebem: 6,0 % (n = 366) u perindoprilu a 2,1 % (n = 129) u placeba.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)