salt:hasText
| - V rámci každé skupiny četností jsou nežádoucí účinky řazeny od nejzávažnějšího k méně závažným.
Níže uvedené nepříznivé reakce jsou definovány v souladu s klasifikací MedDRA:
velmi časté (( 1/10); časté (( 1/100 až < 1/10); méně časté (( 1/1 000 až < 1/100); vzácné (( 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Intravenózní infuze:
Mezi nejčastější nepříznivé reakce patří flebitida a pseudoalergické reakce související s příliš rychlou intravenózní infuzí vankomycinu.
Poruchy krve a lymfatického systému:
Vzácné (( 1/10 000 až < 1/1 000): trombocytopenie, neutropenie, agranulocytóza, eozinofilie
Poruchy imunitního systému:
Vzácné (≥ 10 000 až ≤ 1/1 000): anafylaktické reakce, hypersenzitivní reakce
Poruchy ucha a labyrintu:
Méně časté (( 1/1 000 až < 1/100): dočasná či trvalá ztráta sluchu
Vzácné (( 1/10 000 až < 1/1 000): tinnitus, závratě
Srdeční poruchy:
Velmi vzácné (< 1/10 000): srdeční zástava
Cévní poruchy:
Časté (( 1/100 až < 1/10): pokles krevního tlaku
Vzácné (( 1/10 000 až < 1/1 000): zánět cév
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy:
Časté (( 1/100 až < 1/10): dušnost, stridor
Gastrointestinální poruchy:
Vzácné (( 1/10 000 až < 1/1 000): nauzea
Velmi vzácné (< 1/10 000): pseudomembranózní enterokolitida
Poruchy kůže a podkožní tkáně:
Časté (( 1/100 až < 1/10): vyrážka a zánět sliznice, svědění, kopřivka
Velmi vzácné (< 1/10 000): exfoliativní dermatitida, Stevens-Johnsonův syndrom, Lyellův syndrom, lineární IgA bulózní dermatitida
Poruchy ledvin a močových cest:
Časté (( 1/100 až < 1/10): renální nedostatečnost projevující se primárně zvýšenou hladinou kreatininu v séru
Vzácné (( 1/10 000 až < 1/1 000): intersticiální nefritida, akutní selhání ledvin
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace:
Časté (( 1/100 až < 1/10): flebitida, zarudnutí horní části těla a obličeje
Vzácné (( 1/10 000 až < 1/1 000): léková horečka, třesavka, bolest hrudního zádového svalstva
Nepříznivé účinky způsobené infuzí:
Během nebo krátce po rychlé infuzi se mohou vyskytnout anafylaktické reakce, například hypotenze, dušnost, kopřivka nebo svědění. Může dojít k zčervenání kůže horní části těla (syndrom červeného muže) a mohou se objevit bolesti a křeče hrudních nebo zádových svalů.
Reakce ustoupí po ukončení podávání léku, obvykle do 20 minut až 2 hodin. Infuzi vankomycinu je nutné provádět pomalu (déle než 60 minut – viz bod 4.4).
Ototoxicita může být reverzibilní nebo trvalá a byla hlášena zejména u pacientů, kterým byla podána nadměrná dávka, u pacientů s nedoslýchavostí v anamnéze a při současné léčbě jinými ototoxickými léky, jako jsou např. aminoglykosidy.
(cs)
|