About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC150643_doc-4-2     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.2 Dávkování a způsob podání (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.002
salt:hasText
  • Způsob podání: Parenterálně se vankomycin smí podávat pouze ve formě dostatečně naředěných (nejméně 100 ml s 500 mg nebo nejméně 200 ml s 1 000 mg) pomalých intravenózních infuzí (ne rychleji než 10 mg/min – po dobu nejméně 60 minut). Pacientům, u nichž je třeba omezit podávání tekutin, může být podán roztok 500 mg/50 ml nebo 1 000 mg/100 ml. U těchto vyšších koncentrací se může zvyšovat riziko výskytu nežádoucích účinků v souvislosti s infuzí. Nežádoucí účinky související s infuzí se však mohou projevit při jakékoli rychlosti a koncentraci. Dávku je třeba upravit individuálně s ohledem na tělesnou hmotnost, věk a renální funkce pacienta. Při úpravě dávky lze použít měření hladiny vankomycinu. Návod k naředění léčivého přípravku je uveden v bodě 6.6. Intravenózní podání (infuze) u pacientů s normální renální funkcí: Dospělí a dospívající starší 12 let: Doporučená denní intravenózní dávka je 2 000 mg. Tuto dávku je třeba rozdělit do dávek 500 mg po 6 hodinách nebo dávek 1 000 mg po 12 hodinách. Použít lze také dávkování 30 až 40 mg/kg těl.hm./den ve 2 až 4 dávkách denně. U bakteriální endokarditidy je obecně uznáván režim 1 000 mg vankomycinu intravenózně po 12 hodinách po dobu 4 týdnů, a to buď samostatně, nebo v kombinaci s dalšími antibiotiky (gentamicin s rifampicinem, gentamicin, streptomycin). Enterokoková endokarditida se léčí 6 týdnů vankomycinem v kombinaci s aminoglykosidy. Je třeba řídit se oficiálními doporučeními. Děti ve věku od 1 měsíce do 12 let: Obvyklé intravenózní dávkování je 10 mg/kg těl.hm. v jedné dávce, která se podává po 6 hodinách (celková denní dávka je 40 mg/kg tělesné hmotnosti). Jednotlivé dávky musí být podávány po dobu alespoň 60 minut. Novorozenci (donošení): Ve věku 0 až 7 dní: Zahajovací dávka 15 mg/kg, poté 10 mg/kg po 12 hodinách Ve věku 7 až 30 dní: Zahajovací dávka 15 mg/kg, poté 10 mg/kg po 8 hodinách Jednotlivé dávky musí být podávány po dobu alespoň 60 minut. U těchto pacientů je vhodné pečlivě sledovat koncentraci vankomycinu v séru. Těhotenství: Bylo hlášeno, že k dosažení terapeutických koncentrací v séru u těhotných pacientek je třeba použít výrazně zvýšené dávky – viz bod 4.6 Fertilita, těhotenství a kojení. Starší pacienti: Z důvodu snížené renální funkce může být nutné výrazněji snížit dávky (viz níže). Obézní pacienti: Může být nutné upravit běžné denní dávky. Pacienti s jaterní nedostatečností: Nebylo prokázáno, že je nutné u pacientů s jaterní nedostatečností snižovat dávky. Pacienti s narušenou renální funkcí: Dávky je nutné upravit tak, aby nebylo dosaženo toxických hladin v séru. U nedonošených dětí a starších osob může být z důvodu snížené renální funkce třeba výrazněji snížit dávky. U těchto pacientů je doporučeno pravidelně sledovat hladiny v séru, protože byla hlášena akumulace, zejména v případech dlouhodobé léčby. Koncentrace vankomycinu v séru je možné stanovit pomocí mikrobiologické analýzy, radioimunoanalýzy, fluorescenční polarizační imunoanalýzy, fluorescenční imunoanalýzy nebo vysokotlaké kapalinové chromatografie. Jako vodítko pro úpravu dávek může posloužit následující nomogram vycházející z hodnot clearance kreatininu: anglicky česky Vancomycin Clearance (ml/min/kg) Clearance vankomycinu (ml/min/kg) Creatinine Clearance (ml/min/kg) (-:)=100%(Clearance kreatininu (ml/min/kg):-) Vancomycin Dose (mg/kg/24 hr) Dávka vankomycinu (mg/kg/24 h) Dosage nomogram for vancomycin in patients with impaired renal function Nomogram dávkování vankomycinu u pacientů s narušenou renální funkcí Nomogram není platný pro pacienty bez ledvin na dialýze. U těchto pacientů je třeba podat zahajovací dávku 15 mg/kg tělesné hmotnosti, aby se rychle dosáhlo terapeutické hladiny v séru. Dávka nutná k udržení stabilní hladiny je 1,9 mg/kg/24 hodin. Vzhledem k tomu, že vhodné jednotlivé udržovací dávky jsou 250 mg až 1 g, lze dávku u pacientů postižených renální poruchou podávat v intervalu několika dnů, nikoli denně. Při anurii se doporučuje dávka 1 g každých 7 až 10 dnů. Pokud je k dispozici pouze hladina kreatininu v séru, lze pro výpočet clearance kreatininu použít následující vzorec: Muži: Tělesná hmotnost (kg) x (140 – věk (roky)) 72 x množství kreatininu v séru (mg/100 ml) Ženy: 0,85 x hodnota vypočítaná pomocí výše uvedeného vzorce Návod  k přípravě léčivého přípravku je uveden v bodě 6.6. Sledování koncentrací vankomycinu v séru: Sérovou koncentraci vankomycinu je třeba změřit druhý den léčby bezprostředně před podáním další dávky a hodinu po podání infuze. Terapeutické hladiny vankomycinu v krvi by se hodinu po ukončení infuze měly pohybovat mezi 30 a 40 mg/l (maximálně 50 mg/l), minimální hladiny (těsně před dalším podáním) mezi 5 a 10 mg/l. Koncentrace se běžně mají měřit dvakrát nebo třikrát týdně. Doba léčby Doba léčby závisí na závažnosti infekce a také na klinickém a bakteriologickém vývoji. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 109 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software