Imunoglobuliny jsou normální složkou lidského těla. Testování toxicity jedné dávky u zvířat není relevantní vzhledem k tomu, že vyšší dávky vedou k přetížení organismu. Studie toxicity po opakovaném podání a embryo-fetální toxicity nelze provést vzhledem k indukci a interferenci protilátek. Účinky přípravku na imunitní systém novorozenců nebyly prováděny.
Protože klinické zkušenosti nenaznačují žádný tumorogenní nebo mutagenní vliv imunoglobulinů, nejsou experimentální studie, zvláště na heterologních druzích, považovány za nutné.
(cs)