| salt:hasText
| - Chyby v podávání
Musí být zabezpečeno, aby nedošlo k aplikaci injekce přípravku Ibandronic acid Polpharma 3 mg/3 ml intraarteriálně nebo paravenózně, což by mohlo vést k poškození tkáně.
Hypokalcemie
Stejně jako ostatní intravenózně podávané bisfosfonáty může i kyselina ibandronová vyvolávat přechodné snížení sérových hladin vápníku.
Již přítomná hypokalcemie se musí upravit ještě před zahájením injekčního podávání kyseliny ibandronové. Před zahájením léčby injekční kyselinou ibandronovou se má také účinně léčit ostatní poruchy kostního a minerálního metabolismu.
U všech žen je důležitý dostatečný příjem vápníku a vitaminu D.
Atypické zlomeniny kosti stehenní
V souvislosti s léčbou bisfosfonáty byly hlášeny atypické subtrochanterické a diafyzární zlomeniny femuru, zejména u žen dlouhodobě léčených pro osteoporózu. Tyto příčné nebo krátké šikmé zlomeniny se mohou objevit kdekoli v celé délce kosti stehenní od oblasti těsně pod malým trochanterem až do části těsně nad suprakondylickým rozšířením. Tyto zlomeniny se objevují po minimálním traumatu nebo i bez souvislosti s traumatem a u některých pacientů se mohou projevovat bolestí ve stehně nebo třísle, často sdružené na zobrazovacích vyšetřeních s obrazem typickým pro stresové zlomeniny (neobvyklé nízkotraumatické zlomeniny, v angličtině známé jako „insufficiency fractures“), a to týdny až měsíce před manifestací kompletní zlomeniny kosti stehenní. Zlomeniny jsou často oboustranné, proto je nutné u žen léčených bisfosfonáty, které utrpěly zlomeninu diafýzy kosti stehenní, vyšetřit i kontralaterální femur. Rovněž bylo zaznamenáno špatné hojení těchto zlomenin. U žen s podezřením na atypickou zlomeninu kosti stehenní je třeba při posuzování jejich stavu zvážit i přerušení léčby bisfosfonáty, a to na základě vyhodnocení prospěchu a rizika léčby u konkrétní ženy.
Ženy je třeba požádat, aby během léčby bisfosfonáty hlásily jakoukoli bolestivost v oblasti stehna, kyčle nebo třísla, a všechny ženy, u kterých se tyto příznaky objeví, je třeba vyšetřit z hlediska možné neúplné zlomeniny femuru.
Poškození ledvin
Ženy se souběžnými onemocněními nebo ženy užívající léčivé přípravky s potenciálem nežádoucích účinků pro ledviny je třeba během léčby pravidelně vyšetřovat v souladu se zásadami správných lékařských postupů.
Pro nedostatek klinických zkušeností se kyselina ibandronová v injekční formě nedoporučuje podávat u žen s hodnotami clearance kreatininu nad 200 μmol/l (2,3 mg/dl) nebo s clearance kreatininu pod 30 ml/min (viz body 4.2. a 5.2).
Osteonekróza čelisti
U žen s onkologickým onemocněním, v jejichž léčebném režimu byly zahrnuty zejména intravenózně podávané bisfosfonáty, byl hlášen výskyt osteonekrózy čelisti, který byl zpravidla spojovaný s extrakcí zubu popřípadě s lokální infekcí (včetně osteomyelitidy). Mnohé z těchto žen byly také léčeny chemoterapií a kortikosteroidy. Osteonekróza čelisti byla také hlášena u žen s osteoporózou, kterým byly bisfosfonáty podávány perorálně.
Před zahájením léčby bisfosfonáty má být u žen se souběžnými rizikovými faktory (např. onkologické onemocnění, chemoterapie, radioterapie, podávání kortikosteroidů, špatná ústní hygiena) zvážena nutnost zubní prohlídky včetně odpovídajících preventivních zásahů.
Pokud je to u těchto žen možné, nemají se v průběhu léčby provádět žádné invazní stomatologické zásahy. U žen, u nichž dojde v průběhu léčby bisfosfonáty k rozvoji osteonekrózy čelisti, by se mohl stav kvůli stomatologické operaci zhoršit. Nejsou k dispozici žádné údaje, které by nasvědčovaly tomu, že přerušení léčby bisfosfonáty snižuje riziko výskytu osteonekrózy čelisti. Klinické posouzení stavu každé ženy ošetřujícím lékařem na základě individuálního hodnocení poměru mezi přínosem léčby a jejím rizikem má být vodítkem ke stanovení léčebného plánu.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)