Příslušné údaje o použití přípravku FENTANYL MYLAN u těhotných žen nejsou k dispozici. Studie se zvířaty prokázaly určitou reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Možné riziko pro člověka není známo, ačkoli se ukázalo, že fentanyl použitý jako i.v. anestetikum prostupuje v časném těhotenství placentou. U novorozeňat žen, které chronicky užívaly FENTANYL MYLAN během těhotenství, byly hlášeny neonatální abstinenční příznaky. FENTANYL MYLAN by neměl být používán v těhotenství, pokud to není bezpodmínečně nutné.
Použití náplasti FENTANYL MYLAN během porodu se nedoporučuje, protože se nemá používat pro zvládnutí akutní a pooperační bolesti (viz bod 4.3). Navíc fentanyl prochází placentou a použití přípravku FENTANYL MYLAN během porodu může vést k respirační depresi novorozence.
Fentanyl je vylučován do mateřského mléka a může způsobit sedaci/respirační depresi kojence. Kojení je tedy během léčby náplastí FENTANYL MYLAN a na alespoň 72 hodin po jejím odstranění nutno ukončit.
(cs)