About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC150469_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4. 8 Nežád ouc í účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Nežádoucí účinky jsou klasifikovány na základě následujících četností: velmi časté (> 1/10); časté (> 1/100 až <1/10); méně časté (> 1/1 000 až <1/100); vzácné (> 1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), či není známo (z dostupných údajů nelze určit). Třídy orgánových systémů Nežádoucí účin k y Četnost Velmi časté Časté Méně časté Vzácné Není známo Poruchy imunitního systému Hypersenzitivita Anafylaktický šok, anafylaktická reakce, anafylaktoidní reakce Poruchy metabolism u a výživy Anorexie Psychiatrické poruchy Nespavost, deprese, úzkost, stav zmatenosti, halucinace Agitace, dezorientace, euforická nálada Poruchy nervového systému Ospalost, závrať, bolest hlavy Třes, parestézie Hypestézie, konvulze (včetně klonických křečí a záchvatů typu grand mal), ztráta paměti Poruch y oka Mióza Poruch y uch a a labyrintu Vertigo Srdečn í poruchy Palpitace, tachykardie Bradykardie, cyanóza Cévn í poruchy Hypertenze Hypotenze Respirační, hrudn í a mediastinální poruchy Dyspnoe Respirační deprese, obtíže s dýcháním Apnoe, hypoventilace Bradypnoe Gastrointesti n á l n í poruchy Nauzea, zvracení, zácpa Průjem, sucho v ústech, bolest břicha, bolest v nadbřišku, dyspepsie Ileus Subileus Poruch y kůž e a podkožn í tkáně Hyperhidróza, svědění, vyrážka, erytém Ekzém, alergická dermatitida, poruchy kůže, dermatitida, kontraktní dermatitida Poruch y svalov é a kostern í soustavy a pojivov é tkáně Svalové stahy Svalové záškuby Poruch y led v i n a močovýc h cest Retence moči Poruchy reprodukčního systému a prsu Erektilní dysfunkce, sexuální dysfunkce Celkov é poruchy a reakc e v m í stě aplikace Únava, periferní otok, astenie, malátnost, pocit chladu Reakce v místě aplikace, onemocnění podobné chřipce, pocit změněné tělesné teploty, přecitlivělost v místě aplikace, abstinenční příznaky Dermatitida v místě aplikace, ekzém v místě aplikace Podobně jako u jiných opioidních analgetik se po opakovaném použití náplastí FENTANYL MYLAN může vyvinout tolerance, fyzická závislost a psychická závislost (viz bod 4.4). Abstinenční příznaky (např. nauzea, zvracení, průjem, úzkost a třes) se u některých pacientů mohou objevit po převedení z předchozí opioidní analgetické léčby na FENTANYL MYLAN nebo při náhlém ukončení léčby (viz bod 4.2). Byly hlášeny vzácné případy novorozenců s neonatálními abstinenčními příznaky, pokud jejich matky užívaly fentanyl v těhotenství (viz bod 4.6). Pediatrická populace Profil nežádoucích účinků u dětí a mladistvých léčených fentanylem je podobný profilu u dospělých. V pediatrické populaci nebylo identifikováno jiné riziko než riziko očekávané při použití opioidů pro léčbu bolesti spojené se závažnou chorobou; nezdá se, že by existovalo specifické pediatrické riziko, je-li FENTANYL MYLAN použit u dětí od 2 let věku dle příslušných pokynů. Velmi časté nežádoucí účinky hlášené v pediatrických klinických studiích byly horečka, zvracení a nevolnost. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software