salt:hasText
| - Během léčby metforminem se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky.
Frekvence výskytu je definována následujícícm způsobem: velmi časté � INCLUDEPICTURE "http://www.medicines.ie/emc/assets/c/html/DisplayImage.asp?Ref=03500/03578/SPC.3578.4.xml&Key=/emc/assets/o/images/entities/GREATER-THAN_OR_EQUAL_TO.gif" \* MERGEFORMATINET ���1/10, časté 1/100, <1/10, méně časté 1/1000, <1/100, vzácné 1/10000, <1/1000, velmi vzácné <1/10000, není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Poruchy nervového systému:
Časté: Poruchy chuti
Gastrointestinální poruchy:
Velmi časté: Poruchy gastrointestinální jako nauzea, zvracení, průjem, bolest břicha a ztráta chuti k jídlu. Tyto nežádoucí účinky se vyskytují nejčastěji při zahájení léčby a ve většině případů ustupují samovolně. K prevenci těchto účinků se doporučuje užívat metformin ve 2 až 3 dílčích denních dávkách s jídlem nebo po jídle. Gastrointestinální snášenlivost se také zlepšuje při pomalém navyšování dávky.
Poruchy kůže a podkožní tkáně:
Velmi vzácné: Kožní reakce jako erytém, svědění a kopřivka
Poruchy metabolismu a výživy:
Velmi vzácné:
Laktátová acidóza (viz bod 4.4.).
Pokles vstřebávání vitaminu B12 s poklesem sérových hladin při dlouhodobém užívání metforminu. O dané etiologii se doporučuje uvažovat, pokud se u pacienta rozvine megaloblastická anémie.
Poruchy jater a žlučových cest:
Velmi vzácné : Izolované případy abnormálních hodnot jaterních testů nebo hepatitida ustupující po vysazení metforminu.
Děti a dospívající
Publikované a postmarketingové údaje i kontrolované klinické studie u omezeného počtu pediatrických pacientů ve věku 10-16 let léčených po dobu jednoho roku potvrzují nežádoucí příhody, které jsou co do povahy a závažnosti podobné nežádoucím příhodám hlášeným u dospělých pacientů.
(cs)
|