salt:hasText
| - Těhotenství
Inhibice syntézy prostaglandinu může nežádoucím způsobem ovlivnit těhotenství anebo embryofetální vývoj.
Údaje z epidemiologických studií ukazují zvýšené riziko potratu a srdečních malformací a gastroschízy po použití inhibitoru syntézy prostaglandinu v časném těhotenství. Absolutní riziko kardiovaskulárních malformací se zvýšilo z méně než 1 % na přibližně 1,5 %. Předpokládá se, že riziko se zvyšuje s dávkou a trváním léčby.
U zvířat bylo prokázáno, že podávání inhibitoru syntézy prostaglandinu vede ke zvýšení pre a postimplantačních ztrát a fetální/embryonální letalitě. U zvířat byla dále hlášena zvýšená incidence různých malformací včetně kardiovaskulárních, po podání inhibitorů syntézy prostaglandinů během organogenetického období.
Během prvního a druhého trimestru těhotenství by se neměl přípravek Ibuprofen FARMALIDER 100 mg/5 ml perorální suspenze podávat, pokud to není nezbytně nutné. Pokud se přípravek Ibuprofen FARMALIDER 100 mg/5 ml perorální suspenze používá u žen, které se pokouší o otěhotnění nebo během prvního a druhého trimestru těhotenství, měla by se dávka udržovat nízká a trvání léčby by mělo být co nejkratší.
Během třetího trimestru těhotenství mohou všechny inhibitory syntézy prostaglandinu vystavit:
plod
- kardiopulmonární toxicitě (s předčasným uzávěrem ductus arteriosus a plicní hypertenzí)
- renální dysfunkci, která může progredovat do renálního selhání s oligohydramnion
matku a novorozence na konci těhotenství:
- možnému prodloužení času krvácení, antiagregačnímu účinku, který se může objevit dokonce i při velmi nízkých dávkách,
- inhibici kontrakcí dělohy vedoucí k opožděnému nebo prodlouženému porodu.
V důsledku toho je Ibuprofen FARMALIDER 100 mg/5 ml perorální suspenze kontraindikován během třetího trimestru těhotenství (viz bod 4.3).
Kojení
Ibuprofen a jeho metabolity přechází pouze v nízkých koncentracích do mateřského mléka. Vzhledem k tomu, že nepříznivé účinky na kojence nejsou dosud známé, přerušení kojení není obvykle nutné během krátkodobé léčby při doporučené dávce (viz bod 4.2).
Fertilita
Existují určité důkazy o tom, že léky, které inhibují syntézu cyklooxygenázy/prostaglandinů, mohou způsobit poruchu plodnosti žen působením na ovulaci. Toto je reverzibilní při vysazení léčby.
(cs)
|