About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC150170_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky (ADR) jsou nevolnost a průjem. ADR vycházející z klinických studií a postmarketinkového sledování ciprofloxacinu (perorální, intravenózní a následná léčba), seřazené podle kategorií četnosti jsou uvedeny níže. Analýza četnosti byla provedena společně pro perorální a intravenózní formu ciprofloxacinu. Třídy orgánových systémů Časté ≥ 1/100 až < 1/10 Méně časté ≥ 1/1 000 až < 1/100 Vzácné ≥ 1/10 000 až < 1/1 000 Velmi vzácné < 1/10 000 Není známo (z dostupných údajů nelze určit) Infekce a infestace Mykotické superinfekce Kolitida v důsledku užívání antibiotik (ve velmi vzácných případech s možnými fatálními následky) (viz bod 4.4) Poruchy krve a lymfatického systému Eosinofilie Leukopenie Anemie Neutropenie Leukocytóza Trombocytopenie Trombocytemie Hemolytická anemie Agranulocytóza Pancytopenie (život ohrožující) Deprese kostní dřeně (život ohrožující) Poruchy imunitního systému Alergické reakce Alergický edém / angioedém Anafylaktická reakce Anafylaktický šok (život ohrožující) (viz bod 4.4) Reakce jako při sérové nemoci Poruchy metabolismu a výživy Anorexie Hyperglykemie Psychiatrické poruchy Psychomotorická hyperaktivita/ neklid Zmatenost a dezorientace Pocity úzkosti Neobvyklé sny Deprese Halucinace Psychotické reakce (viz bod 4.4) Poruchy nervového systému Bolest hlavy Závratě Poruchy spánku Poruchy chuťového vnímání Parestezie a dysestezie Hypoestezie Třes Záchvaty (viz bod 4.4) Vertigo Migréna Poruchy koordinace Poruchy chůze Poruchy čichového nervu Intrakraniální hypertenze Periferní neuropatie (viz bod 4.4) Poruchy oka Poruchy vidění Poruchy barevného vidění Poruchy ucha a labyrintu Tinitus Ztráta sluchu/poškození sluchu Srdeční poruchy Tachykardie Ventrikulární arytmie, prodloužení QT intervalu, torsades de pointes* Cévní poruchy Vazodilatace Hypotenze Synkopa Vaskulitida Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Dyspnoe (včetně astmatických stavů) Gastrointestinální poruchy Nauzea Průjem Zvracení Gastrointestinální a abdominální bolest Dyspepsie Flatulence Pankreatitida Poruchy jater a žlučových cest Zvýšení transamináz Zvýšené hodnoty bilirubinu Zhoršení funkce jater Cholestatická žloutenka Hepatitida Nekróza jater (velmi vzácně postupující v život ohrožující selhání jater) (viz bod 4.4) Poruchy kůže a podkožní tkáně Vyrážka Pruritus Kopřivka Fotosenzitivní reakce (viz bod 4.4) Petechie Erythema multiforme Erythema nodosum Stevens- Johnsonův syndrom (potenciálně život ohrožující) Toxická epidermální nekrolýza (potenciálně život ohrožující) Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Bolesti kostí a svalů (např. bolest končetin, zad, hrudníku) Artralgie Myalgie Artritida Zvýšený svalový tonus a křeče Svalová slabost Tendinitida Ruptura šlachy (zejména Achillovy šlachy) (viz bod 4.4) Exacerbace symptomů myastenie gravis (viz bod 4.4) Poruchy ledvin a močových cest Zhoršení funkce ledvin Selhání ledvin Hematurie Krystalurie (viz bod 4.4) Tubulointersticiální nefritida Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Astenie Horečka Edém Pocení (hyperhidróza) Vícenásobná vyšetření Zvýšení alkalické fosfatázi v krvi Abnormální hladina protrombinu Zvýšená amyláza * Tyto nežádoucí účinky byly zaznamenány v postmarketingovém období a byly pozorovány převážně u pacientů s dalšími rizikovými faktory, které působí prodloužení QT intervalu (viz body 4.4 a 4.9). Pediatričtí pacienti Výše uvedené údaje o výskytu artropatie byly získány v rámci studií prováděných na dospělých. U dětí je výskyt artropatie zaznamenáván častěji (viz bod 4.4). (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software