salt:hasText
| - Následující nežádoucí účinky spojené s budesonidem jsou řazeny dle třídy orgánových systémů a četnosti. Četnost je definována následovně: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Poruchy imunitního systému
Méně časté: Okamžité a opožděné reakce hypersenzitivity, zahrnující kopřivku, vyrážku, dermatitidu, angioedém a pruritus.
Velmi vzácné: Anafylaktická reakce.
Endokrinní poruchy
Vzácné: Znaky a symptomy sestémových účinků kortikosteroidů, zahnující potlačení funkce nadledvin a zpomalení růstu.
Poruchy oka
Není známo: glaukom, katarakta (při dlouhodobé léčbě).
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Časté: podráždění nosní sliznice (kýchání, štípání a suchost), hemoragická sekrece, epistaxe.
Velmi vzácné: tvorba vředů na nosní sliznici, perforace nosní přepážky.
Jsou-li předepisovány vysoké dávky dlouhodobě, mohou se vyskytnout systémové účinky včetně insuficience nadledvin, zpomalení růstu u dětí a dospívajících, snížení minerální hustoty kostí a příznaky hypokortikalismu (viz bod 4.4).
Pediatrická populace
U dětí užívajících nosní steroidy bylo zaznamenáno zpomalení růstu. Vzhledem k tomuto riziku by děti užívající budesonid měly být sledovány, jak je popsáno v bodu 4.4.
(cs)
|