salt:hasText
| - U každé indikace je různé dávkování. Je tedy třeba zajistit, aby pacient dostal jasnou informaci o správném dávkování pro svou indikaci.
Quetiapin Fair- Med lze užívat spolu s jídlem nebo bez něj.
Dospělí:
Pro léčbu schizofrenie
Při léčbě schizofrenie se Quetiapin Fair- Med podává dvakrát denně. Celková denní dávka během prvních čtyř dnů léčby je 50 mg (1. den), 100 mg (2. den), 200 mg (3. den) a 300 mg (4. den).
Od 4. dne dál by dávka měla být titrována, až dosáhne obvyklé účinné dávky 300 až 450 mg/den. U jednotlivých pacientů lze dávku v závislosti jejich na klinické odpovědi a snášenlivosti upravit v rozmezí 150 až 750 mg/den.
Pro léčbu manických epizod souvisejících s bipolární poruchou
Při léčbě manických epizod souvisejících s bipolární poruchou se Quetiapin Fair- Med podává dvakrát denně. Celková denní dávka během prvních čtyř dnů léčby je 100 mg (1. den), 200 mg (2. den), 300 mg (3. den) a 400 mg (4. den). Další úpravu dávkování až do 800 mg/den 6. den je nutné provádět v přírůstcích nepřesahujících 200 mg/den.
Dávku lze upravit v závislosti na klinické odpovědi a snášenlivosti jednotlivých pacientů v rozmezí 200 až 800 mg/den. Obvyklá účinná dávka se pohybuje v rozmezí 400 až 800 mg/den.
Léčba depresivních epizod bipolární poruchy
Quetiapin Fair- Med se užívá jednou denně před spaním. Celková denní dávka pro první čtyři dny je 50 mg (1. den), 100 mg (2. den), 200 mg (3. den) a 300 mg (4. den). Doporučená denní dávka je 300 mg denně. V klinických studiích nebyl prokázán dodatečný účinek ve skupině 600 mg ve srovnání se skupinou 300 mg (viz bod 5.1). Jednotliví pacienti mohou mít prospěch z léčby 600 mg. Dávky vyšší než 300 mg by měly být nasazovány lékaři, kteří mají zkušenosti s léčbou bipolární poruchy. U jednotlivých pacientů lze v případě špatné snášenlivosti podle výsledků klinických studií uvažovat o snížení dávky na minimálně 200 mg.
Prevence rekurence u bipolární poruchy
Při prevenci rekurence manické, smíšené nebo depresivní epizody bipolární poruchy by pacienti, kteří odpovídali na léčbu kvetiapinem v akutní léčbě bipolární poruchy, měli pokračovat v léčbě se stejnou dávkou. Dávka by měla být upravena podle klinické odezvy a snášenlivosti u jednotlivých pacientů v rozmezí 300 mg až 800 mg/den podávaná dvakrát denně. Při udržovací léčbě by měla být užívána nejnižší účinná dávka.
Starší pacienti:
Stejně jako při podávání jiných antipsychotik, je při podávání kvetiapinu starším lidem třeba zvýšené opatrnosti, zejména při počátečním stanovení dávky. V závislosti na klinické odpovědi a snášenlivosti jednotlivých pacientů může být nutné titrovat dávku kvetiapinu pomaleji a denní terapeutická dávka by měla být nižší než u mladších pacientů. Střední hodnota plazmatické clearance kvetiapinu je u starších porovnání s mladšími nižší o 30-50 %.
Účinnost a bezpečnost nebyla hodnocena u pacientů s depresivní epizodou v rámci bipolární poruchy starších než 65 let.
Děti a dospívající:
Quetiapin Fair- Med se nedoporučuje se podávat dětem a dospívajícím do 18 let, neboť chybí údaje podporující použití přípravku u této věkové kategorie. Dostupné údaje z placebem kontrolovaných klinických studií jsou uvedeny v bodech 4.4; 4. 8; 5.1 a 5.2.
Porucha funkce ledvin:
Dávku přípravku není třeba upravovat.
Porucha funkce jater:
Kvetiapin se převážně metabolizuje v játrech, a proto je třeba věnovat zvýšenou pozornost podávání Quetiapin Fair- Med pacientům s poruchou funkce jater, zvláště při úvodním stanovení dávky. Pacientům s poruchou funkce jater se podává úvodní dávka 25 mg denně. V závislosti na klinické odpovědi a snášenlivosti jednotlivých pacientů se dávka zvyšuje o 25- 50 mg denně, až do dosažení účinné dávky.
(cs)
|