About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC149838_doc-5-3     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.003
salt:hasText
  • Není k dispozici dostatek údajů o reprodukční toxicitě oxykodonu a nejsou k dispozici žádné údaje o účincích na plodnost a o postnatálních účincích po intrauterinní expozici. Oxykodon nezpůsobil malformace u potkanů a králíků v dávkách, které byly 1,5 až 2,5krát vyšší než lidská dávka 160 mg/den, vyjádřeno v mg/kg. Dlouhodobé studie karcinogenity nebyly provedeny. Oxykodon nepůsobil mutagenně u následujících testů: Ames Salmonella a E.coli test s a bez metabolických aktivací v dávkách do 5000 μg, test chromozomální aberace lidských lymfocytů (bez i s metabolickou aktivací po 48 hodinové expozici) v dávkách do 1500 μg /ml, a v micronucleus testu na kostní dřeni myší  in vivo (plazmatické hladiny do 48 μg /ml). Mutagenita byla prokázána na testech aberace lidských chromozomů při současné metabolické aktivaci (při hladině vyšší nebo rovné 1250 μg /ml) při 24 hodinové expozici, ale ne při 48 hodinové expozici a u testu na myším lymfomu v dávkách do 50 μg /ml nebo vyšších s metabolickou aktivací a v dávkách 400 μg /ml nebo vyšších bez metabolické aktivace. Výsledky těchto testů naznačují, že riziko genotoxicity u lidí může být považováno za nízké. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 83 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software