salt:hasText
| - Následující tabulka zahrnuje nežádoucí účinky sumatriptanu spolu s jejich frekvencí výskytu, rozdělené do skupin dle MeDRA terminologie:
velmi časté (> 1/10);
časté (> 1/100 a < 1/10);
méně časté (> 1/1000 a < 1/100) ;
vzácné (> 1/10 000 a < 1/1000);
velmni vzácné (< 1/10 000);
neznámé (z dostupných údajů nelze určit).
MeDRA třídy orgánových systémů
Frekvence
Nežádoucí účinek
Poruchy imunitního systému
Neznámé
Přecitlivělé reakce od kožní přecitlivělosti (jako je urtikarie) až po anafylaxi.
Psychiatrické poruchy
Neznámé
úzkost
Poruchy nervového systému
Časté
Závratě, ospalost, smyslové poruchy včetně parestezie a hypoestezie.
Neznámé
Záchvaty, některé se vyskytly u pacientů buď s anamnézou záchvatů nebo v souvislosti se stavy, které predisponují vznik záchvatů. Rovněž byly hlášeny u pacientů bez predisponujících faktorů. Nystagmus, skotom, tremor, dystonie.
Oční poruchy
Neznámé
Jiskření, diplopie, zhoršení vidění. Ztráta zraku včetně trvalého poškození. Ke zrakovým poruchám však může dojít během samotného záchvatu migrény.
Srdeční poruchy
Neznámé
Bradykardie, tachykardie, palpitace, srdeční arytmie, přechodné ischemické změny na EKG, vazospazmus koronárních arterií, angína pectoris, infarkt myokardu (viz. bod 4.3 a 4.4).
Cévní poruchy
Časté
Přechodné zvýšení krevního tlaku ke kterému dochází brzy v průběhu léčby, návaly horka.
Neznámé
Hypotenze, Reynaudův fenomén.
Poruchy respirační, hrudní a mediastinální
Časté
Dyspnoe
Gastrointestinální poruchy
Časté
U některých pacientů se objevila nauzea a zvracení, avšak není zcela jasné jestli ve spojitosti s užíváním sumatriptanu, nebo s vlastním onemocněním.
Neznámé
Ischemická kolitida, průjem.
Poruchy kůže a podkoží
Neznámé
Hyperhidróza
Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně
Časté
Pocity těžkosti (jsou obvykle přechodné a mohou být intenzivní a postihovat jakoukoli část těla včetně hrudníku a krku).
Myalgie.
Neznámé
Ztuhlý krk, artalgie.
Celkové onemocnění a reakce ze způsobu podání
Časté
Bolest, pocity tepla nebo chladu, pocity tlaku nebo tísně (tyto stavy jsou obvykle přechodné a mohou být intenzivní a objevovat se v různých částech těla včetně hrudníku a krku).
Pocit únavy, únava, (oba tyto stavy jsou většinou mírné až střední intensity a jsou přechodné)
Vyšetření
Velmi vzácné
Příležitostně byly pozorovány male změny v hodnotách jaterních testů.
(cs)
|