salt:hasText
| - Poruchy krve a lymfatického systému:
Opožděný útlum kostní dřeně je častým a závažným projevem toxicity BiCNU. Obvykle se projeví za 4 až 6 týdnů po podání karmustinu a je závislý na dávce. Trombocytopenie se objevuje do 4 až 5 týdnů. Leukopenie vzniká mezi 5. a 6. týdnem po podání karmustinu. Trombocytopenie bývá vážnější než leukopenie, ale kterýkoli z těchto toxických projevů může být pro dávkování limitující.
BiCNU může vyvolat i méně závažnou anémii. BiCNU může vyvolat i kumulativní útlum kostní dřeně (viz bod 4.4). Po dlouhodobé terapii nitrózomočovinami byl u pacientů popsán i vznik akutní leukémie a dysplazie kostní dřeně.
Při podávání karmustinu v kombinaci s cimetidinem byla hlášena výrazná myelotoxicita (např. leukopenie a neutropenie) (viz bod 4.5).
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy:
Bylo popsáno toxické poškození plicní tkáně po léčbě přípravkem BiCNU (viz bod 4.4).
Gastrointestinální poruchy:
Nauzea a zvracení po i.v. podání BiCNU nejsou příliš časté. Objevují se v průběhu 2 hodin po podání dávky, přetrvávají 4 – 6 hodin a jsou závislé na velikosti dávky. Podání antiemetika je v těchto případech účinné.
Poruchy jater a žlučových cest:
Vysoké dávky BiCNU mohou být spojeny s projevy hepatotoxicity projevující se zvýšením hladin transamináz, alkalické fosfatázy a bilirubinu.
Poruchy ledvin a močových cest:
Po vysokých kumulativních dávkách a dlouhodobém podávání BiCNU a jiných nitrózomočovin může vzniknout progredující azotémie, zmenšení ledvin, až selhání ledvin. Ojediněle bylo poškození ledvin popsáno i po nižších celkových dávkách.
Srdeční poruchy:
Hypotenze, tachykardie, bolest na hrudníku
Poruchy kůže a podkožní tkáně:
Po extravazaci přípravku byla hlášena lokální toxicita měkké tkáně. Infiltrace přípravku může vyústit v otok, bolesti, erytém, pocit pálení a kožní nekrózu.
Rychlá i.v. infuze BiCNU může vyvolat intenzivní zarudnutí kůže a otok víček do 2 hodin, setrvávající asi 4 hodiny; také pálení v místě injekce, ačkoli skutečné trombózy jsou vzácné.
Poruchy nervového systému:
Mohou se vyvinout i příznaky neurotoxicity; neuroretinitis, bolest hlavy
(cs)
|