About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC149774_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Poruchy krve a lymfatického systému: Opožděný útlum kostní dřeně je častým a závažným projevem toxicity BiCNU. Obvykle se projeví za 4 až 6 týdnů po podání karmustinu a je závislý na dávce. Trombocytopenie se objevuje do 4 až 5 týdnů. Leukopenie vzniká mezi 5. a 6. týdnem po podání karmustinu. Trombocytopenie bývá vážnější než leukopenie, ale kterýkoli z těchto toxických projevů může být pro dávkování limitující. BiCNU může vyvolat i méně závažnou anémii. BiCNU může vyvolat i kumulativní útlum kostní dřeně (viz bod 4.4). Po dlouhodobé terapii nitrózomočovinami byl u pacientů popsán i vznik akutní leukémie a dysplazie kostní dřeně. Při podávání karmustinu v kombinaci s cimetidinem byla hlášena výrazná myelotoxicita (např. leukopenie a neutropenie) (viz bod 4.5). Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: Bylo popsáno toxické poškození plicní tkáně po léčbě přípravkem BiCNU (viz bod 4.4). Gastrointestinální poruchy: Nauzea a zvracení po i.v. podání BiCNU nejsou příliš časté. Objevují se v průběhu 2 hodin po podání dávky, přetrvávají 4 – 6 hodin a jsou závislé na velikosti dávky. Podání antiemetika je v těchto případech účinné. Poruchy jater a žlučových cest: Vysoké dávky BiCNU mohou být spojeny s projevy hepatotoxicity projevující se zvýšením hladin transamináz, alkalické fosfatázy a bilirubinu. Poruchy ledvin a močových cest: Po vysokých kumulativních dávkách a dlouhodobém podávání BiCNU a jiných nitrózomočovin může vzniknout progredující azotémie, zmenšení ledvin, až selhání ledvin. Ojediněle bylo poškození ledvin popsáno i po nižších celkových dávkách. Srdeční poruchy: Hypotenze, tachykardie, bolest na hrudníku Poruchy kůže a podkožní tkáně: Po extravazaci přípravku byla hlášena lokální toxicita měkké tkáně. Infiltrace přípravku může vyústit v otok, bolesti, erytém, pocit pálení a kožní nekrózu. Rychlá i.v. infuze BiCNU může vyvolat intenzivní zarudnutí kůže a otok víček do 2 hodin, setrvávající asi 4 hodiny; také pálení v místě injekce, ačkoli skutečné trombózy jsou vzácné. Poruchy nervového systému: Mohou se vyvinout i příznaky neurotoxicity; neuroretinitis, bolest hlavy (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 26 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software