| salt:hasText
| - Zvláštní upozornění
Striktně určeno pouze pro intravenózní podání.
Přípravek Vinorelbin Strides by se měl podávat pod dohledem lékaře se zkušenostmi s chemoterapií.
Jelikož je hlavním rizikem spojeným s podáváním vinorelbinu inhibice hematopoetického systému, je během léčby nutné pečlivě sledovat hematologické parametry (stanovení hladiny hemoglobinu a počtu leukocytů, neutrofilů a trombocytů v den každé infuze).
Nežádoucím účinkem limitujícím dávku je především neutropenie. Tento účinek není kumulativní, svého vrcholu dosahuje 7 až 14 dní po podání a je rychle reverzibilní během 5 až 7 dní. Pokud je počet neutrofilů nižší než 1500/mm3 a/nebo počet nižší než 100 000/mm3, je nutné léčbu odložit do zotavení.
Pokud pacient vykazuje známky nebo příznaky naznačující infekci, je nutné ihned provést vyšetření.
Zvláštní opatření pro použití
Zvláštní opatrnosti je zapotřebí při předepisování přípravku pacientům s ischemickou chorobou srdeční v anamnéze (viz bod 4.8).
Farmakokinetika vinorelbinu není u pacientů se středně závažnou nebo závažnou poruchu funkce jater ovlivněna. Úprava dávkování u této specifické skupiny pacientů viz bod 4.2.
Vzhledem k nízké úrovni vylučování ledvinami není u pacientů s poruchou funkce ledvin z farmakokinetického hlediska důvod pro snížení dávky vinorelbinu.
Viz bod 4.2.
Přípravek Vinorelbin Strides se nesmí podávat souběžně s radioterapií, pokud terapeutické pole zahrnuje játra.
Tento přípravek je specificky kontraindikován s vakcínou proti žluté zimnici a jeho souběžné použití s jinými živými oslabenými vakcínami se nedoporučuje.
Kombinace vinorelbinu a silných inhibitorů nebo induktorů CYP3A4 se nedoporučuje (viz bod 4.5)
Je nutné zamezit jakémukoli kontaktu s očima: existuje zde riziko závažného podráždění a dokonce ulcerace rohovky, pokud lék do oka vystříkne pod tlakem. V případě jakéhokoli kontaktu oko neprodleně vypláchněte injekčním roztokem chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) a vyhledejte očního lékaře.
Aby se zamezilo riziku bronchospasmu, především při kombinované léčbě s mitomycinem C, lze zvážit vhodnou profylaxi. Ambulantní pacienty je nutné poučit, aby v případě dušnosti kontaktovali lékaře.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)