salt:hasText
| - Nežádoucí účinky se častěji vyskytují u pomalých metabolizátorů než u metabolizátorů rychlých. U 58% pacientů se vyskytl alespoň 1 nežádoucí účinek. Většinou se nežádoucí účinky vyskytují častěji na počátku léčby, přibližně 15% pacientů kvůli nim ukončilo léčbu. Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky jsou závratě, nevolnost, poruchy zraku a kovová chuť. Vyskytují se u 9 až 21% pacientů. Proarytmický účinek se vyskytuje u přibližně 6% pacientů, srdeční nedostatečnost u 3%. Poruchy vedení se vyskytují u 8% pacientů, z nich je čtvrtina klinicky významná.
Následující nežádoucí účinky byly hlášeny s touto nebo jinou lékovou formou hydrochloridu propafenonu. Příčinný vztah nebyl prokázán.
Nežádoucí účinky
Velmi časté (≥ 1/10)
Časté (≥ 1/100 až <1/10)
Méně časté (≥ 1/1 000 až <1/100)
Vzácné (≥ 1/10 000 až <1/1 000)
Velmi vzácné (< 1/10 000)
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky řazeny dle klesající závažnosti.
Poruchy krve a lymfatického systému
Méně časté: Leukopenie.
Vzácné: Granulocytopenie, trombocytopenie, agranulocytóza.
Poruchy imunitního systému
Méně časté: Alergické reakce.
Poruchy metabolismu a výživy
Časté: Anorexie.
Poruchy nervového systému
Časté: Bolesti hlavy, závratě, úzkost, mírná zmatenost.
Vzácné: Ataxie, třes, parestézie, poruchy spánku, noční můry, deprese, závažná zmatenost, extrapyramidové symptomy.
Velmi vzácné: Synkopa.
(včetně ojedinělých případů)
Není známo: Vertigo.
Poruchy oka
Časté: Poruchy vidění.
Srdeční poruchy
Časté: Bolest na hrudi (angina pectoris), bradykardie, poruchy vedení, srdeční selhávání. Proarytmické účinky, které se projevují jako tachykardie nebo ventrikulární fibrilace. Zvýšená ektopická aktivita.
Cévní poruchy
Vzácné: Hypotenze, včetně ortostatické hypotenze.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Vzácné: Pleuritida.
Gastrointestinální poruchy
Časté: Anorexie, nevolnost, zvracení, kovová chuť, zácpa, průjem, sucho v ústech, bolest břicha.
Poruchy jater a žlučových cest
Méně časté: Zvýšení hladiny jaterních enzymů (sérových transamináz a alkalické fosfatázy).
Vzácné: Jaterní abnormality, včetně hepatocelulárního poškození, intrahepatální cholestatické žloutenky, hepatitidy.
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Méně časté: Kopřivka.
Vzácné: Alergické kožní reakce, pruritus, alopecie, lupus-like syndrom.
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Vzácné: Impotence, snížená spermatogeneze.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Časté: Únava.
(cs)
|