| salt:hasText
| - Zvláštní upozornění
Jiná antiarytmika třídy Ic byla testována v randomizované, multicentrické, dvojitě zaslepené studii (CAST) u pacientů s asymptomatickou, život neohrožující ventrikulární arytmií, kteří utrpěli infarkt myokardu v období delším než 6 dnů a kratším než 2 roky. Výskyt mortality a nefatální srdeční zástavy byla u pacientů užívajících antiarytmika třídy Ic vyšší než u skupiny s placebem.
Tak jako u ostatních antiarytmik třídy Ic nejsou k dispozici kontrolované studie prokazující příznivý účinek hydrochloridu propafenonu na zlepšení přežití a snížení náhlého úmrtí.
Hydrochlorid propafenonu nesmí být obecně používán v těchto případech:
- závažná jaterní nedostatečnost,
- obstrukční plicní choroba nebo astma.
Bezpečnostní opatření
Proarytmický účinek:
Tak jako u jiných antiarytmik, hydrochlorid propafenonu může způsobit výskyt závažnější formy arytmie, zvýšit výskyt preexistující arytmie nebo zhoršit závažnost symptomů. Spontánní změny arytmie specifické pro pacienta jsou obtížně rozlišitelné od sekundárního zhoršení vyvolaného užitím léku. Při výskytu častých heteromorfních předčasných komorových kontrakcí musí být léčba ukončena.
Změny EKG:
- propafenon se musí užívat s opatrností u pacientů s preexistujícími abnormalitami vedení.
- při výskytu AV bloku, permanentního bloku raménka nebo kompletního sinoatriálního bloku během léčby musí být léčba přerušena.
- při prodloužení komplexu QRS o více než 25 % musí být dávkování sníženo.
V případě změny dávkování nebo současné léčby, která může ovlivnit vedení v srdci, musejí být pacienti, zejména ti s abnormalitami vedení, monitorování pomocí EKG.
Poruchy elektrolytové rovnováhy:
Hypokalémie, hyperkalémie a hypomagnezémie mohou zesilovat proarytmický účinek antiarytmik třídy I a musejí být upraveny před zahájením léčby hydrochloridem propafenonu.
Použití u pacientů s flutterem síní:
Byla hlášena konverze 1 : 1 bloku vedení (nebo konverze fibrilace síní na flutter síní s doprovodným blokem vedení 2:1 nebo převodem 1:1).
Proto je v některých případech, podle uvážení lékaře, vhodné přidat AV nodální blokující léky (digitalis, diltiazem, verapamil, beta-blokátory).
Nicméně, je třeba zdůraznit, že tato kombinace vyžaduje pečlivé klinické a EKG monitorování, zvláště u starších pacientů a při zahájení léčby (viz bod 4.5).
Onemocnění jater:
- Při poškození jater a u starších pacientů může být rychlost eliminace snížena. Výsledkem je riziko akumulace léku v plazmě a tkáních, která může způsobit nežádoucí účinky. Existence tohoto rizika odůvodňuje snížení dávkování.
- Při zvýšení hladiny jaterních enzymů (nad 3-násobnou hodnotu horního limitu normálu) musí být léčba propafenonem přerušena.
Účinky na snímací práh kardiostimulátorů:
Tak jako jiná antiarytmika, i hydrochlorid propafenonu měnil citlivost a snímací práh kardiostimulátorů. U pacientů s kardiostimulátorem může být nutná během léčby a po jejím ukončení vhodná úprava.
Myasthenia gravis:
Podávání propafenon-hydrochloridu může zhoršit průběh myasthenia gravis.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)