| salt:hasText
| - Nežádoucí účinky pozorované v klinických studiích s epilepsií (přídatná léčba i monoterapie) a neuropatickou bolestí jsou uvedeny společně, seřazené podle třídy a četnosti: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥1/100, <1/10), méně časté (≥1/1000, <1/100), vzácné (≥1/10000; <1/1000) a velmi vzácné (<1/10000). Byl-li nežádoucí účinek pozorován v klinických studiích s odlišnými četnostmi, je uveden s nejvyšší hlášenou četností.
Další nežádoucí účinky hlášené po uvedení přípravku na trh jsou níže uvedeny s četností Není známo kurzívou (četnost nebylo možné z dostupných dat určit).
V rámci kategorie jsou nežádoucí účinky seřazeny podle snižující se závažnosti.
MedDRA – třídy orgánových systémů
Nežádoucí účinky
Infekce a zamoření
Velmi časté
Virové infekce
Časté
Pneumonie, infekce dýchacích cest, infekce močového traktu, infekce, otitis media
Poruchy krve a lymfatického systému
Časté
Leukopenie
Není známo
Trombocytopenie
Poruchy imunitního systému
Méně časté
Alergické reakce (např. kopřivka)
Není známo
Syndrom z přecitlivělosti, systémová reakce s různými projevy, které mohou zahrnovat horečku, vyrážku, zánět jater, lymfadenopatii, eosinofilii, případně jiné projevy a příznaky
Poruchy metabolismu a výživy
Časté
Anorexie, zvýšená chuť k jídlu
Psychiatrické poruchy
Časté
Hostilita, zmatenost a emoční labilita, deprese, úzkost, nervozita, abnormální myšlení
Není známo
Halucinace
Poruchy nervového systému:
Velmi časté
Somnolence, závratě, ataxie
Časté
Křeče, hyperkinézie, dysartrie, amnézie, třes, nespavost, bolest hlavy, pocity jako je parestézie, hypestézie, poruchy koordinace, nystagmus, zvýšené, snížené nebo chybějící reflexy
Méně časté
Hypokineze
Není známo
Jiné poruchy hybnosti (např. choreoatetóza, dyskineze, dystonie)
Poruchy oka
Časté
Poruchy zraku jako je amblyopie, diplopie
Poruchy ucha a labyrintu
Časté
Vertigo
Není známo
Tinnitus
Srdeční poruchy
Není známo
Palpitace
Cévní poruchy
Časté
Hypertenze, vazodilatace
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy:
Časté
Dušnost, bronchitida, faryngitida, kašel, rhinitida
Gastrointestinální poruchy
Časté
Zvracení, nevolnost, anomálie zubů, gingivitida, průjem, bolest břicha, dyspepsie, zácpa, sucho v ústech nebo v hrdle, flatulence
Není známo
Pankreatitida
Poruchy jater a žlučových cest
Četnost neznámá
Hepatitida, žloutenka
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Časté
Otok obličeje, purpura, nejčastěji popsaná jako podlitiny z fyzického traumatu, vyrážka, pruritus, akné
Není známo
Stevens-Johnsonův syndrom, angioedém, erythema multiforme, alopecie, polékový hypereozinofilní syndrom (viz bod 4.4)
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně:
Časté
Artralgie, myalgie, bolest zad, záškuby
Není známo
Myoklonus
Poruchy ledvin a močových cest
Není známo
Akutní selhání ledvin, močová inkontinence
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Časté
Impotence
Není známo
Hypertrofie prsů, gynekomastie
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Velmi časté
Únava, horečka
Časté
Periferní otoky, abnormální chůze, asténie, bolest, malátnost, příznaky podobné chřipce
Méně časté
Generalizované otoky
Není známo
Abstinenční příznaky (nejčastěji úzkost, nespavost, nevolnost, bolest a pocení), bolest na hrudi. Byla hlášena náhlá nevysvětlitelná úmrtí, u kterých nebyla zjištěna příčinná souvislost s léčbou gabapentinem
Vícenásobná vyšetření
Časté
Snížení počtu bílých krvinek, přírůstek tělesné hmotnosti
Méně časté
Zvýšení funkčních jaterních testů SGOT (AST), SGPT (ALT) a bilirubinu
Není známo
Kolísání hladin krevního cukru u pacientů s diabetem
Poranění a otravy
Časté
Náhodné zranění, zlomenina, odřeniny
Během léčby gabapentinem byly hlášeny případy akutní pankreatitidy. Spojitost s gabapentinem není jasná (viz bod 4.4).
U pacientů podstupujících hemodialýzu v terminálním stadiu ledvinného selhání byla hlášena myopatie se zvýšenými hladinami kreatininkinázy.
Pouze ve studiích s dětskými pacienty byly hlášeny infekce dýchacích cest, otitis media, křeče a bronchitida. U dětí bylo také častěji hlášeno agresivní chování a hyperkineze.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)