About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC149530

Facets (new session)
Description
Metadata
Settings
- owl:sameAs
- Inference Rule:

About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC149530_doc-5-3 Goto Sponge NotDistinct Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

Attributes	Values
rdf:type	salt:Section
salt:hasSectionTitle	5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti (cs)
salt:hasOrderNumber	005.003
salt:hasText	Akutní toxicita LD50 oxymetazolini hydrochloridum u krys byla stanovena 0,9 mg/kg (i.v.) a 1,3 mg/kg (p.o.), u myší 9,2 mg/kg (i.v.) a 26 mg/kg (p.o.). Symptomy akutní otravy zahrnují „husí-kůži“, exoftalmus, midriázu a epitaxi (krvácení z nosu). Při vyšších dávkách byla pozorovaná mírná cyanóza a snížená pohyblivost. V terminálních stádiích blízkých dušení nastaly křeče. Subakutní toxicita 0,6 ml 0,05% roztoku (0,3 mg oxymetazolini hydrochloridum) aplikovaného po dobu 13-ti týdnů 3 krát denně do každé nosní dírky psů bylo dobře tolerováno. Nebyly pozorovány žádné systémové ani lokální toxické účinky. Nebyly pozorovány ani žádné významné EKG změny či změny v oku. Použité dávky byly 60 krát vyšší než doporučená dávka pro lidi. Chronická toxicita Nebyly objeveny žádné toxické účinky při podání dávky 0,06 ml a 0,24 ml 0,05% roztoku oxymetazoline hydrochloridum psům dvakrát denně po dobu 1 roku. Použité dávky byly 3 krát vyšší než doporučená dávka pro lidi. Reprodukční toxicita Krysám bylo podkožně podáno 0,08 mg/kg a 0,24 mg/kg oxymetazolini hydrochloridum 6. a 15. den po pohlavním styku. Tato intervence nezpůsobila žádné somatické odchylky potomků. Nepatrný rozdíl mezi počtem resorpcí nebyl statisticky významný. Mutagenní a kancerogenní potenciál Mutagenní studie na bakteriích (tzv. Amosův test) nevykázala negativní výsledky. Data z dlouhodobých studií kancerogenního potenciálu nejsou dostupná. (cs)
salt:hasParagraph	http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC149530_doc-5-3-1 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC149530_doc-5-3-10 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC149530_doc-5-3-2 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC149530_doc-5-3-3 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC149530_doc-5-3-4 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC149530_doc-5-3-5 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC149530_doc-5-3-6 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC149530_doc-5-3-7 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC149530_doc-5-3-8 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC149530_doc-5-3-9
is salt:hasSection of	http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/document/SPC149530_doc
is salt:hasSubSection of	http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC149530_doc-5

Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024

Alternative Linked Data Documents: ODE Content Formats:

RDF

ODATA

Microdata

About

OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 122 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software