| salt:hasText
| - U pacientů léčených fosinoprilem sodným byly nežádoucí účinky většinou mírné a přechodné.
Velmi časté (>1/10 )
Časté ( >1/100 a <1/10)
Méně časté( >1/1000 a <1/100)
Vzácné ( >1/10 000 a <1/1000)
Velmi vzácné (<1/10 000)
Neznámá frekvence (z dostupných údajů ji nelze odhadnout).
Infekce a zamoření
Časté: infekce horních dýchacích cest, faryngitida, rhinitida, virová infekce
Méně časté: sinusitida, tracheobronchitida
Vzácné: laryngitida, pneumonie
Poruchy krve a lymfatického systému
Méně časté: pokles hematokritu
Vzácné: přechodná anémie, eosinofilie, leukopenie, lymfadenopatie, neutropenie, trombocytopenie
Velmi vzácné: agranulocytóza
Poruchy metabolizmu a výživy
Méně časté: snížení chuti k jídlu, dna, hyperkalémie
Není známo: poruchy vnímání chutí, změny tělesné hmotnosti
Psychiatrické poruchy
Časté: poruchy nálady, poruchy spánku
Méně časté: deprese, zmatenost
Není známo: abnormální chování
Poruchy nervového systému
Časté: závratě, bolesti hlavy, parestézie, poruchy vnímání chutí
Méně časté: mozkový infarkt, somnolence, cévní mozková příhoda, synkopa, tremor
Vzácné: dysfázie, poruchy paměti, dezorientovanost
Není známo: poruchy rovnováhy
Oční poruchy
Časté: oční poruchy, poruchy vidění
Poruchy ucha a labyrintu
Méně časté: bolesti ucha, tinitus, vertigo
Srdeční poruchy
Časté: tachykardie, arytmie, palpitace, angina pectoris
Méně časté: infarkt myokardu nebo cerebrovaskulární příhoda, srdeční zástava, poruchy vedení
Není známo: oběhová a dechová zástava
Cévní poruchy
Časté: hypotenze, ortostatická hypotenze
Méně časté: hypertenze, šok, přechodná ischémie
Vzácné: zarudnutí, krvácení, periferní cévní onemocnění
Není známo: hypertenzní krize
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Časté: kašel, porucha nosních dutin
Méně časté: dyspnoe
Vzácné: bronchospasmus, epistaxe, plicní otok
Není známo: dysfonie, pleurální bolesti
Gastrointestinální poruchy
Časté: nevolnost, zvracení, průjem, bolesti břicha, dyspepsie
Méně časté: zácpa, sucho v ústech, flatulence
Vzácné: poruchy v ústech, pankreatitida, otok jazyka, distenze břicha, dysfagie
Velmi vzácné: angioedém střev, (sub)ileus
Poruchy jater a žlučových cest
Vzácné: hepatitida
Velmi vzácné: jaterní selhání
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Časté: vyrážka, angioedém, dermatitida
Méně časté: nadměrné pocení, pruritus, kopřivka
Vzácné: ekchymóza
Byl hlášen komplex symptomů, které mohou zahrnovat jeden nebo více z následujících příznaků: horečka, vaskulitida, myalgie, artralgie/artritida, pozitivní antinukleární protilátky (ANA), zvýšená krevní sedimentace (FW), eosinofilie a leukocytóza, vyrážka, fotosenzitivita nebo jiné dermatologické projevy, které se mohou vyskytnout.
Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně
Časté: muskuloskeletální bolest, myalgie
Vzácné: artritida
Není známo: svalová slabost
Poruchy ledvin a močových cest
Časté: porucha močení
Méně časté: renální selhání, proteinurie
Velmi vzácné: akutní renální selhání
Poruchy reprodukčního systému a choroby prsů
Časté: sexuální dysfunkce
Vzácné: poruchy prostaty
Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání
Časté: bolesti na hrudníku (nekardiální), asténie, únava, otok
Méně časté: pyrexie, periferní edém, bolest na hrudi
Vzácné: slabost v jedné končetině
Není známo: bolesti
Vyšetření
Časté: zvýšení alkalické fosfatázy, zvýšení bilirubinu, zvýšení LDH, zvýšení transamináz
Méně časté: přechodný pokles hemoglobinu, váhový přírůstek, zvýšení krevní urey, zvýšení sérového kreatininu
Vzácné: mírné zvýšení hemoglobinu, hyponatrémie
Není známo: abnormální jaterní testy
Během klinických hodnocení fosinoprilu sodného byla incidence nežádoucích příhod u starších osob (≥65 let věku) podobná jako u mladších pacientů.
Hypotenze nebo synkopa byly příčinou ukončení léčby u 0,3 % pacientů..
U dvou pacientů léčených fosinoprilem sodným byl pozorován symptom-komplex sestávající z kašle, bronchospasmu a eosinofilie.
Bezpečnostní údaje u pediatrické populace léčené fosinoprilem sodným, jsou doposud omezené, protože byla hodnocena pouze krátkodobá expozice. V randomizované klinické studii u 253 dětí a dospívajících ve věku od 6 do 16 let se během 4týdenní dvojitě zaslepené fáze vyskytly následující nežádoucí příhody: bolesti hlavy (13,9 %), hypotenze (4,8 %), kašel (3,6 %) a hyperkalémie (3,6 %), zvýšené hladiny kreatininu v séru (9,2 %), zvýšené hladiny kreatininkinázy v séru (2,9 %). Na rozdíl od dospělých pacientů jsou tyto zvýšené hladiny kreatininkinázy v této studii hlášeny (i když přechodně a bez klinických příznaků). Dlouhodobý vliv fosinoprilu na růst, období dospívání a celkový vývoj nebyl sledován.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)