salt:hasText
| - Přípravek Flaya 0,030 mg/2 mg je kontraindikován v průběhu těhotenství (viz bod 4.3). Těhotenství se musí vyloučit před začátkem užívání.
Jestliže se objeví těhotenství v průběhu užívání přípravku Flaya 0,030 mg/2 mg, okamžitě se má užívání přerušit. Většina epidemiologických studií dosud neprokázala klinické známky teratogenního a fetotoxického účinku, při náhodném užívání estrogenů během těhotenství v kombinaci s ostatními progesterony v dávkách podobných těm, co jsou v přípravku Flaya 0,030 mg/2 mg.
Ačkoli pokusy na zvířatech neprokázaly známky reprodukční toxicity (viz bod 5.3), klinická data z více než 330 těhotenství, která byla vystavena působení acetát-chlormadinonu, neprokázala nějaký jeho embryotoxický efekt.
Laktace může být estrogeny ovlivněna, protože mohou ovlivnit množství a složení mateřského mléka. Malá množství antikoncepčních steroidů a/nebo jejich metabolitů může být vylučována do mateřského mléka a mohou působit na dítě. Proto by se přípravek Flaya 0,030 mg/2 mg neměl v době kojení užívat.
(cs)
|