About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC149329_doc-4-2     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.2 Dávkování a způsob podání (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.002
salt:hasText
  • Perorální podání Doporučená dávka je jedna tobolka příslušné síly přípravku denně. Piramil Combi by měl být užíván denně ve stejnou dobu s jídlem nebo mezi jídly. Tobolky se nesmí kousat či drtit. Fixní kombinace není vhodná k iniciální terapii. Je-li nutná úprava dávkování, je možno změnit dávku přípravku Piramil Combi nebo lze zvážit individuální titraci jednotlivých látek. Tobolka se musí spolknout s dostatečným množstvím tekutiny (např. stolní vody). Pacienti léčení diuretiky Opatrnost se doporučuje u pacientů léčených diuretiky, neboť u těchto pacientů se může vyskytnout deplece tekutin a/nebo solí. Je třeba monitorovat renální funkce a sérovou hladinu draslíku. Speciální populace: Pacienti s jaterní insuficiencí U pacientů s jaterní insuficiencí lze léčbu ramiprilem zahájit pouze pod pečlivým lékařským dohledem a maximální denní dávka činí 2,5 mg ramiprilu. Piramil Combi se doporučuje pouze u pacientů, kteří byli převedeni na 2,5 mg ramiprilu coby optimální udržovací dávku během titrace dávky ramiprilu. V případě poškození funkce jater může dojít k prodloužení eliminace amlodipinu. Přesná dávkovací doporučení týkající se amlodipinu nebyla stanovena, přípravek by však měl být u těchto pacientů podáván se zvláštní opatrností (viz bod 4.4). Pacienti s renální insuficiencí Za účelem nalezení optimální iniciální a udržovací dávky u pacientů s renální insuficiencí by dávka pro pacienta měla být upravena individuálně samostatnou titrací dávek ramiprilu a amlodipinu (podrobnosti viz SPC přípravků obsahujících jednotlivé složky). Denní dávka ramiprilu u pacientů s renální insuficiencí by se měla řídit clearance kreatininu. pokud je clearance kreatininu ≥ 60 ml/min, není nutno upravovat iniciální dávku (2,5 mg/den); maximální denní dávka je 10 mg; pokud je clearance kreatininu 30 – 60 ml/min, není nutno upravovat iniciální dávku (2,5 mg/den); maximální denní dávka je 5 mg; pokud je clearance kreatininu 10 – 30 ml/min, iniciální dávka je 1,25 mg/den a maximální denní dávka je 5 mg; u hemodialyzovaných hypertoniků: ramipril je mírně dialyzovatelný; iniciální dávka je 1,25 mg/den a maximální denní dávka je 5 mg; léčivý přípravek by měl být podán za několik hodin po provedení hemodialýzy. U pacientů s renální insuficiencí není nutná úprava dávkování amlodipinu . Amlodipin není dialyzovatelný. Amlodipin by měl být podáván dialyzovaným pacientům se zvláštní opatrností (viz bod 4.4). Během léčby přípravkem Piramil Combi je třeba monitorovat renální funkce a sérovou hladinu draslíku. V případě zhoršení renálních funkcí je třeba podávání přípravku Piramil Combi ukončit a jeho složky by měly být podávány samostatně v adekvátně upravených dávkách. Starší lidé Vzhledem k vyšší pravděpodobnosti nežádoucích účinků by iniciální dávky ramiprilu měly být nižší a následná titrace dávky by měla být pomalejší. Podávání přípravku Piramil Combi se nedoporučuje u velmi starých a slabých pacientů. Starším lidem je možno podávat obvyklé dávky amlodipinu, doporučuje se však opatrnost při zvyšování dávky (viz bod 5.2). Pediatrická populace Piramil Combi se nedoporučuje k použití u dětí do 18 let vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software