salt:hasText
| - Perorální podání
Doporučená dávka je jedna tobolka příslušné síly přípravku denně. Piramil Combi by měl být užíván denně ve stejnou dobu s jídlem nebo mezi jídly. Tobolky se nesmí kousat či drtit.
Fixní kombinace není vhodná k iniciální terapii.
Je-li nutná úprava dávkování, je možno změnit dávku přípravku Piramil Combi nebo lze zvážit individuální titraci jednotlivých látek.
Tobolka se musí spolknout s dostatečným množstvím tekutiny (např. stolní vody).
Pacienti léčení diuretiky
Opatrnost se doporučuje u pacientů léčených diuretiky, neboť u těchto pacientů se může vyskytnout deplece tekutin a/nebo solí. Je třeba monitorovat renální funkce a sérovou hladinu draslíku.
Speciální populace:
Pacienti s jaterní insuficiencí
U pacientů s jaterní insuficiencí lze léčbu ramiprilem zahájit pouze pod pečlivým lékařským dohledem a maximální denní dávka činí 2,5 mg ramiprilu.
Piramil Combi se doporučuje pouze u pacientů, kteří byli převedeni na 2,5 mg ramiprilu coby optimální udržovací dávku během titrace dávky ramiprilu.
V případě poškození funkce jater může dojít k prodloužení eliminace amlodipinu. Přesná dávkovací doporučení týkající se amlodipinu nebyla stanovena, přípravek by však měl být u těchto pacientů podáván se zvláštní opatrností (viz bod 4.4).
Pacienti s renální insuficiencí
Za účelem nalezení optimální iniciální a udržovací dávky u pacientů s renální insuficiencí by dávka pro pacienta měla být upravena individuálně samostatnou titrací dávek ramiprilu a amlodipinu (podrobnosti viz SPC přípravků obsahujících jednotlivé složky).
Denní dávka ramiprilu u pacientů s renální insuficiencí by se měla řídit clearance kreatininu.
pokud je clearance kreatininu ≥ 60 ml/min, není nutno upravovat iniciální dávku (2,5 mg/den); maximální denní dávka je 10 mg;
pokud je clearance kreatininu 30 – 60 ml/min, není nutno upravovat iniciální dávku (2,5 mg/den); maximální denní dávka je 5 mg;
pokud je clearance kreatininu 10 – 30 ml/min, iniciální dávka je 1,25 mg/den a maximální denní dávka je 5 mg;
u hemodialyzovaných hypertoniků: ramipril je mírně dialyzovatelný; iniciální dávka je 1,25 mg/den a maximální denní dávka je 5 mg; léčivý přípravek by měl být podán za několik hodin po provedení hemodialýzy.
U pacientů s renální insuficiencí není nutná úprava dávkování amlodipinu .
Amlodipin není dialyzovatelný. Amlodipin by měl být podáván dialyzovaným pacientům se zvláštní opatrností (viz bod 4.4).
Během léčby přípravkem Piramil Combi je třeba monitorovat renální funkce a sérovou hladinu draslíku. V případě zhoršení renálních funkcí je třeba podávání přípravku Piramil Combi ukončit a jeho složky by měly být podávány samostatně v adekvátně upravených dávkách.
Starší lidé
Vzhledem k vyšší pravděpodobnosti nežádoucích účinků by iniciální dávky ramiprilu měly být nižší a následná titrace dávky by měla být pomalejší. Podávání přípravku Piramil Combi se nedoporučuje u velmi starých a slabých pacientů.
Starším lidem je možno podávat obvyklé dávky amlodipinu, doporučuje se však opatrnost při zvyšování dávky (viz bod 5.2).
Pediatrická populace
Piramil Combi se nedoporučuje k použití u dětí do 18 let vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti.
(cs)
|