salt:hasText
| - Nežádoucí účinky zaznamenané během používání jednotlivých složek samostatně jsou uvedeny dle následujících skupin četností:
Velmi časté >1/10
Časté >1/100 až <1/10
Méně časté >1/1000 až <1/100
Vzácné >1/10000 až <1/1000
Velmi vzácné <1/10000, není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Vztahující se k ramiprilu:
Poruchy krve a lymfatického systému:
Méně časté: Eozinofilie
Vzácné: Pokles počtu leukocytů (včetně neutropenie nebo agranulocytózy), pokles počtu erytrocytů, pokles hemoglobinu, pokles počtu trombocytů
Není známo: Útlum kostní dřeně, pancytopenie, hemolytická anémie
Poruchy imunitního systému:
Není známo: Anafylaktické nebo anafylaktoidní reakce, zvýšené množství antinukleárních protilátek
Poruchy metabolismu a výživy:
Časté: Zvýšená hladina draslíku v krvi
Méně časté: Anorexie, snížení chuti k jídlu
Není známo: Snížená hladina sodíku v krvi
Psychiatrické poruchy:
Méně časté: Depresivní nálada, úzkost, nervozita, neklid, spánkové poruchy včetně somnolence
Vzácné: Stav zmatenosti
Není známo: Zhoršení pozornosti
Poruchy nervového systému:
Časté: Bolest hlavy, závrať
Méně časté: Vertigo, parestézie, ageusie, dysgeusie
Vzácné: Třes, porucha rovnováhy
Není známo: Cerebrální ischémie včetně ischemické cévní mozkové příhody a transitorní ischemické ataky, porucha psychomotorických schopností, pocit pálení,
parosmie
Poruchy oka:
Méně časté: Poruchy zraku včetně rozmazaného vidění
Vzácné: Konjunktivitida
Poruchy ucha a labyrintu:
Vzácné: Porucha sluchu, hučení v uších (tinnitus)
Srdeční poruchy:
Méně časté: Myokardiální ischémie včetně anginy pectoris nebo infarktu myokardu, tachykardie, arytmie, palpitace, periferní edém
Cévní poruchy:
Časté: Hypotenze, posturální hypotenze, synkopa
Méně časté: Zčervenání
Vzácné: Cévní stenóza, hypoperfúze, vaskulitida
Není známo: Raynaudův fenomén
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy:
Časté: Neproduktivní dráždivý kašel, bronchitida, sinusitida, dyspnoe
Méně časté: Bronchospasmus včetně zhoršení astmatu, ucpaný nos
Gastrointestinální poruchy:
Časté: Gastrointestinální zánět, zažívací obtíže, bolest břicha, dyspepsie, průjem, nauzea, zvracení
Méně časté: Pankreatitida (velmi vzácně byly u ACE inhibitorů hlášeny případy s fatálním koncem), zvýšená hladina pankreatických enzymů, angioedém tenkého střeva, bolest v horní části břicha včetně gastritidy, zácpa, sucho v ústech
Vzácné: Glositida
Není známo: Aftózní stomatitida
Poruchy jater a žlučových cest:
Méně časté: Zvýšená hladina jaterních enzymů a/nebo bilirubinu
Vzácné: Cholestatická žloutenka, hepatocelulární poškození
Není známo: Akutní selhání jater, cholestatická nebo cytolytická hepatitida (fatální konec byl pozorován výjimečně).
Poruchy kůže a podkožní tkáně:
Časté: Vyrážka, zejména makulopapulózní
Méně časté: Angioedém; velmi vzácně může mít obstrukce dýchacích cest v důsledku angioedému fatální konec; svědění, hyperhidróza
Vzácné: Exfoliativní dermatitida, kopřivka, onycholýza
Velmi vzácné: Fotosenzitivní reakce
Není známo: Toxická epidermální nekrolýza, Stevens-Johnsonův syndrom, erythema multiforme, pemfigus, zhoršení psoriázy, psoriatiformní dermatitida, pemfigoidní nebo lichenoidní exantém nebo enantém, alopécie
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně:
Časté: Svalové křeče, myalgie
Méně časté: Artralgie
Poruchy ledvin a močových cest:
Méně časté: Renální insuficience včetně akutního renálního selhání, zvýšený výdej moči, zhoršení již existující proteinurie, zvýšená krevní hladina urey, zvýšená krevní hladina kreatininu
Poruchy reprodukčního systému a prsu:
Méně časté: Přechodná erektilní impotence, pokles libida
Není známo: Gynekomastie
Celkové poruchy a lokální reakce po podání:
Časté: Bolest na hrudi, únava
Méně časté: Horečka
Vzácné: Asténie
Vztahující se k amlodipinu:
Poruchy krve a lymfatického systému:
Velmi vzácné: Leukopenie, trombocytopenie
Poruchy imunitního systému
Velmi vzácné Alergická reakce
Poruchy metabolismu a výživy:
Méně časté: Hyperglykémie
Psychiatrické poruchy:
Méně časté: Změny nálady (včetně úzkosti), nespavost, deprese
Vzácné: Zmatenost
Poruchy nervového systému:
Časté: Bolest hlavy, závrať, somnolence (zejména na začátku léčby)
Méně časté: Třes, poruchy chuti, synkopa, hypestézie, parestézie
Velmi vzácné: Hypertonie, periferní neuropatie
Poruchy oka:
Méně časté: Zrakové poruchy (včetně diplopie)
Poruchy ucha a labyrintu:
Méně časté: Hučení v uších (tinnitus)
Srdeční poruchy:
Časté: Palpitace
Velmi vzácné: Infarkt myokardu, arytmie (včetně bradykardie, komorové tachykardie a fibrilace síní)
Cévní poruchy:
Časté: Zčervenání
Méně časté: Hypotenze
Velmi vzácné: Vaskulitida
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy:
Méně časté: Dyspnoe, rýma
Velmi vzácné: Kašel
Gastrointestinální poruchy:
Časté: Nauzea, bolest břicha
Méně časté: Zvracení, dyspepsie, změna stolice (zahrnující průjem a zácpu), sucho v ústech
Velmi vzácné: Pankreatitida, gastritida, gingivální hyperplázie
Poruchy jater a žlučových cest:
Velmi vzácné: Žloutenka*, hepatitida*
Poruchy kůže a podkožní tkáně:
Méně časté: Alopécie, purpura, zbarvení kůže, zvýšené pocení, pruritus, vyrážka, exantém
Velmi vzácné: Angioedém, erythema multiforme, kopřivka, exfoliativní dermatitida, Stevens-Johnsonův syndrom, fotosenzitivita
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně:
Časté: Otok kotníku
Méně časté: Artralgie, myalgie, svalové křeče, bolest v zádech
Poruchy ledvin a močových cest:
Méně časté: Porucha močení, noční močení, zvýšená frekvence močení
Poruchy reprodukčního systému a prsu:
Méně časté: Impotence, gynekomastie
Celkové poruchy a lokální reakce po podání:
Časté: Edém, únava
Méně časté: Bolest na hrudi, asténie, bolest, malátnost
Vyšetření
Méně časté: Nárůst či pokles hmotnosti
Velmi vzácné: Zvýšená hladina jaterních enzymů*
*Ve většině případů s cholestázou
(cs)
|