| salt:hasText
| - Dospělí
Dávkování je vždy individuální. Určuje se postupnou titrací takové dávky, která bude dostatečně účinná a zároveň dobře tolerovaná. Ropinirole PharmaSwiss, tablety s prodlouženým uvolňováním se užívá jedenkrát denně, každý den ve stejnou dobu. Tablety se musí spolknout celé, nesmí se žvýkat, drtit ani dělit. Tablety lze užívat spolu s jídlem nebo bez jídla ( viz bod 5.2 ).
Úvodní titrace
Zahajovací dávka ropinirolu tablet s prodlouženým uvolňováním je 2 mg jedenkrát denně po dobu jednoho týdne. Od druhého týdne léčby pak může být dávka zvyšována na 4 mg jedenkrát denně. Terapeutická odpověď ropinirolu tablet s prodlouženým uvolňováním může být pozorována při dávce 4 mg jednou denně.
U pacientů, kteří zahájili léčbu dávkou 2 mg / den ropinirolu s prodlouženým uvolňováním a kteří mají nežádoucí účinky, které nemohou tolerovat, mohou být převedeni na léčbu ropinirolem tabletami s okamžitým uvolňováním v nižších denních dávkách, rozdělených na tři stejné dávky.
Léčebný režim
Pacienti by měli být udržováni na nejnižší dávce ropinirolu tablet s prodlouženým uvolňováním, se kterou bylo dosaženo kontroly příznaků.
Pokud není dosaženo dostatečné kontroly symptomů při udržovací dávce 4 mg jednou denně ropinirolu s prodlouženým uvolňováním, může být dávka zvýšena o 2 mg v týdenních nebo delších intervalech až do dávky 8 mg ropinirolu tablet s prodlouženým uvolňováním jednou denně.
Pokud dostatečné kontroly symptomů stále ještě nebylo dosaženo v udržovací dávce 8 mg jednou denně ropinirolu s prodlouženým uvolňováním, může být dávka zvýšena o 2 mg až 4 mg ve dvoutýdenních nebo delších intervalech. Maximální denní dávka ropinirolu tablety s prodlouženým uvolňováním je 24 mg.
Doporučuje se, aby pacientům bylo předpisováno takové množství ropinirolu tablety s prodlouženým uvolňováním, které je nezbytné pro dosažení požadované dávky s využitím nejvyšší dostupné síly ropinirolu s prodlouženým uvolňováním.
Pokud je léčba přerušena na jeden nebo více dnů, je zapotřebí zvážit re- iniciační titraci dávky (viz výše).
Když je přípravek Ropinirole PharmaSwiss tablety s prodlouženým uvolňováním podáván jako doplňková terapie k levodopě , je možné postupně snižovat dávky levodopy v závislosti na klinické odpovědi. V klinických studiích byly souběžné dávky levodopy postupně snižovány o přibližně 30% u pacientů užívajících ropinirol tablety s prodlouženým uvolňováním. U pacientů s pokročilou Parkinsonovou chorobou léčených přípravkem Ropinirole PharmaSwiss tablety s prodlouženým uvolňováním v kombinaci s levodopou se mohou vyskytnout během počáteční titrace dyskineze . V klinických studiích bylo prokázáno, že snížení dávky levodopy může tyto poruchy hybnosti zlepšit (viz bod 4.8).
Při přechodu z léčby jinými agonisty dopaminu na ropinirol je třeba dodržovat pokyny držitele rozhodnutí o registraci pro jejich vysazení a pro zahájení léčby ropinirolem.
Vysazování ropinirolu se provádí (stejně jako u jiných agonistů dopaminu) tak, že se postupně, vždy po 1 týdnu, snižuje velikost denních dávek.
Převedení z potahovaných tablet ropinirolu (s okamžitým uvolňováním) na přípravek Ropinirole PharmaSwiss, tablety s prodlouženým uvolňováním:
Pacienti mohou být převedeni z užívání potahovaných tablet ropinirolu (s okamžitým uvolňováním) na užívání tablet ropinirolu s prodlouženým uvolňováním ze dne na den. Dávka přípravku Ropinirole PharmaSwiss, tablety s prodlouženým uvolňováním by měla vycházet z celkové denní dávky předchozího ropinirolu, kterou pacient užíval.
V následující tabulce jsou uvedeny doporučené denní dávky přípravku Ropinirole PharmaSwiss, tablety s prodlouženým uvolňováním, na které mají být pacienti převedeni.
Převedení z potahovaných tablet ropinirolu (s okamžitým uvolňováním) na Ropinirole PharmaSwiss, tablety s prodlouženým uvolňováním:
Ropinirol potahované tablety (s okamžitým uvolňováním)
Celková denní dávka (mg)
Ropinirol tablety s prodlouženým uvolňováním
Celková denní dávka (mg)
0,75 - 2,25
2
3 – 4,5
4
6
6
7,5 – 9
8
12
12
15 – 18
16
21
20
24
24
Po převedení na přípravek Ropinirole PharmaSwiss, tablety s prodlouženým uvolňováním se může dávkování upravit v závislosti na terapeutické odpovědi (viz výše Zahájení léčby a Terapeutický režim).
Děti a mladiství
Podávání přípravku Ropinirole PharmaSwiss se dětem a mladistvým do 18 let nedoporučuje, jelikož nejsou dostupná data o bezpečnosti a účinnosti pro tuto věkovou skupinu.
Starší pacienti
Clearance ropinirolu je u pacientů ve věku 65 let a starších snížena přibližně o 15 %. Přestože úprava dávkování není vyžadována, je třeba u starších pacientů dávky ropinirolu titrovat s opatrností a se sledováním snášenlivosti vzhledem k optimální klinické odpovědi. U pacientů ve věku 75 let a starších je doporučována pomalejší titrace v průběhu úvodní léčby.
Renální insuficience
U pacientů, kteří mají mírné nebo středně těžké poškození funkce ledvin (clearance kreatininu 30-50 ml/min), nebyla pozorována změna clearance ropinirolu, proto není nutné u těchto pacientů upravovat dávkování.
Ve studii s pacienty v konečné fázi renálního onemocnění (hemodialyzovaní pacienti), kteří užívali ropinirol, se ukázalo, že dávkování je třeba upravit následovně: doporučená počáteční dávka přípravku Ropinirole PharmaSwiss je 2 mg jednou denně. Další zvyšování dávky se provádí na základně snášenlivosti a účinnosti. U pacientů, kteří podstupují dialýzu pravidelně, je maximální doporučená dávka 18 mg/den. Po dialýze není třeba dávkování upravovat.
Použití ropinirolu u pacientů s těžkým poškozením funkce ledvin (clearance kreatininu méně než 30 ml/min) bez pravidelné dialýzy nebylo hodnoceno.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)