| salt:hasText
| - Kromě lokálního působení vyplývajícího z podávání přípravku REMODULIN podkožní infuzí, jako je bolest a reakce v místě infuze, se nežádoucí účinky přípravku REMODULIN vztahují k farmakologickým vlastnostem prostacyklinů.
Frekvence nežádoucích účinků uvedených níže (velmi časté >10 %, časté >1 – 10 %) vycházejí z údajů klinických zkoušek při podkožním podání.
Poruchy nervového systému
Velmi časté: bolesti hlavy
Časté: závrať
Srdeční poruchy
Velmi časté: vazodilatace
Časté: hypotenze
Gastrointestinální poruchy
Velmi časté: průjem, nauzea
Poruchy kůže a podkoží
Velmi časté: vyrážka
Časté: svědění
Poruchy pohybového systému, pojivové tkáně a kostí
Velmi časté: bolest čelisti
Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání
Velmi časté: bolest v místě infuze, reakce v místě infuze, krvácení nebo hematom
Časté: otok
Jak se dalo očekávat u této skupiny pacientů, z nichž velká část užívala antikoagulancia, krvácení se vyskytovalo často. Vzhledem ke svému vlivu na agregaci destiček může Remodulin zvyšovat riziko krvácení. V kontrolovaných klinických sledováních byl pozorován zvýšený výskyt epistaxe a gastrointestinálního krvácení (včetně krvácení z konečníku, z dásní a melény). Vyskytly se rovněž případy hemoptýzy, hematemeze a hematurie, ale docházelo k nim stejně často, nebo dokonce méně často, než v placebové skupině.
Příhody pozorované během klinické praxe
Kromě nežádoucích účinků hlášených z klinických hodnocení byly během používání přípravku REMODULIN po schválení pozorovány následující příhody. Protože jde o dobrovolná hlášení u populace neznámé velikosti, nelze provést odhady frekvence výskytu. Tromboflebitida spojená s periferní intravenózní infuzí, infekce krevního řečiště spojená s centrálním žilním katétrem, sepse, bakteriémie, infekce v místě podání infúze, tvorba podkožních abscesů v místě podání infúze, trombocytopénie, krvácení v místě podání infúze a bolest kostí.
Dále byly občas hlášeny generalizované vyrážky, někdy makulární nebo papulární povahy, a celulitida.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)