About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC149285_doc-4-2     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • Dávkování a způsob podání (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.002
salt:hasText
  • Obecná doporučení Propofol-Lipuro 0,5 % (5 mg/ml) musí být podáván pouze v nemocnicích nebo v patřičně vybavených zařízeních ambulantní péče, lékaři vyškolenými v anestezii nebo v péči o pacienty na JIP. Při aplikaci se musí nepřetržitě monitorovat oběhové a respirační funkce (např. pomocí EKG a pulzního oxymetru) a být zajištěna neustálá dostupnost zařízení k zajištění průchodnosti dýchacích cest a umělého dýchání, i ostatní resuscitační pomůcky by měly být vždy okamžitě dostupné. U sedace při chirurgických a diagnostických výkonech nesmí Propofol-Lipuro 0,5 % (5 mg/ml) podávat táž osoba, která provádí vlastní chirurgický nebo diagnostický výkon. Propofol-Lipuro 0,5 % (5 mg/ml) je určen k použití u dětí, dospívajících a dospělých, zvláště u jedinců velmi citlivých na bolest, protože způsobuje menší bolest při podání ve srovnání s vyššími koncentracemi. Při podávání přípravku Propofol-Lipuro 0,5 % (5 mg/ml) je obecně zapotřebí navíc podávat doplňková analgetika. Dávkování Propofol-Lipuro 0,5 % (5 mg/ml) je podáván intravenózně. Dávka se upravuje individuálně podle odezvy pacienta. Celková anestezie u dospělých Úvod do anestezie: K uvedení do anestezie vytitrujte Propofol-Lipuro 0,5 % (5 mg/ml) (20 – 40 mg propofolu každých 10 sekund) podle odezvy pacienta, dokud nejeví klinické známky nástupu anestezie. Většina dospělých pacientů mladších 55 let bude pravděpodobně potřebovat 1,5 až 2,5 mg/kg tělesné hmotnosti. Na základě klinických požadavků lze podat injekční bolus opakovaně. U pacientů starších a u pacientů se stupněm III a IV dle ASA, a zvláště při poškození srdeční funkce, bude požadavek na dávku nižší a celková dávka propofolu může být snížena na minimum 1 mg/kg tělesné hmotnosti. U těchto pacientů by také přípravek měl být aplikován nižší rychlostí (přibližně 4 ml přípravku Propofol-Lipuro 0,5 % (5 mg/ml), což odpovídá 20 mg propofolu každých 10 sekund). Úvod do celková anestezie u dětí starších než 1 měsíc K úvodu do anestezie musí být Propofol-Lipuro 0,5 % (5 mg/ml) pomalu titrován podle odpovědi pacienta, dokud se neobjeví klinické známky nástupu anestezie. Dávkování by mělo být upraveno podle věku a/nebo tělesné hmotnosti. Většina pacientů starších 8 let vyžaduje k úvodu do anestezie přibližně 2,5 mg propofolu /kg tělesné hmotnosti. U mladších dětí, zvláště ve věku mezi 1 měsícem a 3 roky může být požadovaná dávka propofolu vyšší (2,5 – 4 mg/kg tělesné hmotnosti). Propofol-Lipuro 0,5 % (5 mg/ml) je kontraindikován pro udržování anestezie (viz také bod 4.3) U pacientů s ASA III a IV jsou doporučeny nižší dávky (viz také bod 4.4). Sedace při diagnostických a chirurgických výkonech u dospělých K zajištění sedace během chirurgických a diagnostických výkonů by dávka a rychlost podání měla být upravena podle klinické odezvy. Většina pacientů vyžaduje k navození sedace 0,5 – 1 mg propofolu/kg tělesné hmotnosti po dobu 1 – 5 minut. Udržování sedace na požadované hladině lze zajistit titrací přípravku Propofol-Lipuro 0,5 % (5 mg/ml) za použití např. injekčního dávkovače. Většina pacientů bude vyžadovat 1,5 – 4,5 mg propofolu /kg tělesné hmotnosti/hod. Infuze může být doplněna podáním 10-20 mg (2-4 ml přípravku Propofol-Lipuro 0,5 % (5 mg/ml)) jako inj. bolusu, je-li požadováno rychlé prohloubení sedace. Pacienti starší 55 let a pacienti se stupněm III a IV dle ASA mohou vyžadovat nižší dávky přípravku Propofol-Lipuro 0,5 % (5 mg/ml) a je potřebné snížit rychlost podávání. Úvod do sedace při diagnostických a chirurgických výkonech u dětí starších než 1 měsíc Dávky a rychlost podávání se má upravit podle požadované hloubky sedace a klinické odpovědi. Většina pediatrických pacientů vyžaduje k navození sedace dávku 1-2 mg/kg tělesné hmotnosti propofolu. U pacientů s ASA III a IV mohou být zapotřebí nižší dávky. Způsob a délka podání Způsob podání Intravenózní podání Propofol-Lipuro 0,5 % (5 mg/ml) je podáván neředěný intravenózní injekcí nebo kontinuální infuzí po naředění roztokem 50 mg/ml (5%) glukosy nebo roztoku 9 mg/ml (0,9%) chloridu sodného. Lahvičky je třeba před použitím protřepat. Před použitím očistěte hrdlo ampule lékařským lihem (sprejem či tampóny). Otevřené lahvičky musí být po použití zlikvidovány. Přípravek Propofol-Lipuro 0,5 % (5 mg/ml) neobsahuje žádné antimikrobiální látky a podporuje růst mikroorganismů. Proto přípravek Propofol-Lipuro 0,5 % (5 mg/ml) odebírejte asepticky do sterilní stříkačky ihned po otevření ampule. S podáním začněte bez prodlení. Aseptické podmínky musí být zajištěny po celou dobu podávání jak pro zařízení k podávání tak pro přípravek Propofol-Lipuro 0,5 % (5 mg/ml). Obsah ampule s přípravkem Propofol-Lipuro 0,5 % (5 mg/ml) a jakákoli injekční stříkačka obsahující Propofol-Lipuro 0,5 % (5 mg/ml) jsou určeny pro jednorázové použití u jednoho pacienta. Jsou-li používány infuzní sety s filtrem, musí být filtry permeabilní pro tuky. Infuze neředěného přípravku Propofol-Lipuro 0,5 % (5 mg/ml) Při podávání přípravku Propofol-Lipuro 0,5 % (5 mg/ml) kontinuální infuzí je nutné vždy kontrolovat rychlost infuze pomocí vhodného zařízení, např.injekčního dávkovače. Jakékoli množství nepoužitého přípravku Propofol-Lipuro 0,5 % (5 mg/ml) po ukončení podávání musí být zlikvidováno. Infuze ředěného přípravku Propofol-Lipuro 0,5 % (5 mg/ml) Při podávání infuze ředěného přípravku Propofol-Lipuro 0,5 % (5 mg/ml ) je nutné vždy kontrolovat rychlost infuze pomocí byrety, čítače kapek, injekčního dávkovače či volumetrické infuzní pumpy a vyvarovat se tak riziku podání náhodného nekontrolovaného velkého objemu ředěného přípravku Propofol-Lipuro 0,5 % (5 mg/ml). Maximální ředění nesmí být větší než 1 díl přípravku Propofol-Lipuro 0,5 % (5 mg/ml) ku 4 dílům roztoku 50 mg/ml (5%) glukosy nebo roztoku 9 mg/ml (0,9%)chloridu sodného (minimální koncentrace je 1 mg propofolu/ml). Vhodné roztoky k ředění naleznete v bodě 6.6. Bolest úvodní injekce může být snížena přidáním lidokainu k přípravku Propofol-Lipuro 0,5 % (5 mg/ml). Jeden díl 1% injekčního lidokainu 10 mg/ml (1 %) bez konzervačních přísad může být přidán ke 40 dílům přípravku Propofol-Lipuro 0,5 % (5 mg/ml). Před následným podáním myorelaxancií atracuria nebo mivacuria po přípravku Propofol- Lipuro 0,5 % (5 mg/ml) pomocí stejného infuzního setu se doporučuje propláchnout set před jejich podáním. Délka podávání Propofol-Lipuro 0,5 % (5 mg/ml) lze podávat maximálně po dobu 1 hodiny (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 83 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software