salt:hasText
| - Obecná doporučení
Propofol-Lipuro 0,5 % (5 mg/ml) musí být podáván pouze v nemocnicích nebo v patřičně
vybavených zařízeních ambulantní péče, lékaři vyškolenými v anestezii nebo v péči o pacienty na JIP. Při aplikaci se musí nepřetržitě monitorovat oběhové a respirační funkce (např. pomocí EKG a pulzního oxymetru) a být zajištěna neustálá dostupnost zařízení k zajištění průchodnosti dýchacích cest a umělého dýchání, i ostatní resuscitační pomůcky by měly být vždy okamžitě dostupné. U sedace při chirurgických a diagnostických výkonech nesmí Propofol-Lipuro 0,5 % (5 mg/ml) podávat táž osoba, která provádí vlastní chirurgický nebo diagnostický výkon.
Propofol-Lipuro 0,5 % (5 mg/ml) je určen k použití u dětí, dospívajících a dospělých, zvláště u jedinců velmi citlivých na bolest, protože způsobuje menší bolest při podání ve srovnání s vyššími koncentracemi.
Při podávání přípravku Propofol-Lipuro 0,5 % (5 mg/ml) je obecně zapotřebí navíc podávat doplňková analgetika.
Dávkování
Propofol-Lipuro 0,5 % (5 mg/ml) je podáván intravenózně. Dávka se upravuje individuálně
podle odezvy pacienta.
Celková anestezie u dospělých
Úvod do anestezie:
K uvedení do anestezie vytitrujte Propofol-Lipuro 0,5 % (5 mg/ml) (20 – 40 mg propofolu každých 10 sekund) podle odezvy pacienta, dokud nejeví klinické známky nástupu anestezie. Většina dospělých pacientů mladších 55 let bude pravděpodobně potřebovat 1,5 až 2,5 mg/kg tělesné hmotnosti. Na základě klinických požadavků lze podat injekční bolus opakovaně.
U pacientů starších a u pacientů se stupněm III a IV dle ASA, a zvláště při poškození srdeční funkce, bude požadavek na dávku nižší a celková dávka propofolu může být snížena na minimum 1 mg/kg tělesné hmotnosti. U těchto pacientů by také přípravek měl být aplikován nižší rychlostí (přibližně 4 ml přípravku Propofol-Lipuro 0,5 % (5 mg/ml), což odpovídá 20 mg propofolu každých 10 sekund).
Úvod do celková anestezie u dětí starších než 1 měsíc
K úvodu do anestezie musí být Propofol-Lipuro 0,5 % (5 mg/ml) pomalu titrován podle odpovědi pacienta, dokud se neobjeví klinické známky nástupu anestezie. Dávkování by mělo být upraveno podle věku a/nebo tělesné hmotnosti.
Většina pacientů starších 8 let vyžaduje k úvodu do anestezie přibližně 2,5 mg propofolu /kg tělesné hmotnosti. U mladších dětí, zvláště ve věku mezi 1 měsícem a 3 roky může být požadovaná dávka propofolu vyšší (2,5 – 4 mg/kg tělesné hmotnosti).
Propofol-Lipuro 0,5 % (5 mg/ml) je kontraindikován pro udržování anestezie (viz také bod 4.3)
U pacientů s ASA III a IV jsou doporučeny nižší dávky (viz také bod 4.4).
Sedace při diagnostických a chirurgických výkonech u dospělých
K zajištění sedace během chirurgických a diagnostických výkonů by dávka a rychlost podání měla být upravena podle klinické odezvy. Většina pacientů vyžaduje k navození sedace 0,5 – 1 mg propofolu/kg tělesné hmotnosti po dobu 1 – 5 minut. Udržování sedace na požadované hladině lze zajistit titrací přípravku Propofol-Lipuro 0,5 % (5 mg/ml) za použití např. injekčního dávkovače. Většina pacientů bude vyžadovat 1,5 – 4,5 mg propofolu /kg tělesné hmotnosti/hod. Infuze může být doplněna podáním 10-20 mg (2-4 ml přípravku Propofol-Lipuro 0,5 % (5 mg/ml)) jako inj. bolusu, je-li požadováno rychlé prohloubení sedace.
Pacienti starší 55 let a pacienti se stupněm III a IV dle ASA mohou vyžadovat nižší dávky přípravku Propofol-Lipuro 0,5 % (5 mg/ml) a je potřebné snížit rychlost podávání.
Úvod do sedace při diagnostických a chirurgických výkonech u dětí starších než 1 měsíc
Dávky a rychlost podávání se má upravit podle požadované hloubky sedace a klinické odpovědi. Většina pediatrických pacientů vyžaduje k navození sedace dávku 1-2 mg/kg tělesné hmotnosti propofolu.
U pacientů s ASA III a IV mohou být zapotřebí nižší dávky.
Způsob a délka podání
Způsob podání
Intravenózní podání
Propofol-Lipuro 0,5 % (5 mg/ml) je podáván neředěný intravenózní injekcí nebo kontinuální infuzí po naředění roztokem 50 mg/ml (5%) glukosy nebo roztoku 9 mg/ml (0,9%) chloridu sodného.
Lahvičky je třeba před použitím protřepat.
Před použitím očistěte hrdlo ampule lékařským lihem (sprejem či tampóny).
Otevřené lahvičky musí být po použití zlikvidovány.
Přípravek Propofol-Lipuro 0,5 % (5 mg/ml) neobsahuje žádné antimikrobiální látky a podporuje růst mikroorganismů. Proto přípravek Propofol-Lipuro 0,5 % (5 mg/ml) odebírejte asepticky do sterilní stříkačky ihned po otevření ampule. S podáním začněte bez prodlení. Aseptické podmínky musí být zajištěny po celou dobu podávání jak pro zařízení k podávání tak pro přípravek Propofol-Lipuro 0,5 % (5 mg/ml).
Obsah ampule s přípravkem Propofol-Lipuro 0,5 % (5 mg/ml) a jakákoli injekční stříkačka obsahující Propofol-Lipuro 0,5 % (5 mg/ml) jsou určeny pro jednorázové použití u jednoho pacienta.
Jsou-li používány infuzní sety s filtrem, musí být filtry permeabilní pro tuky.
Infuze neředěného přípravku Propofol-Lipuro 0,5 % (5 mg/ml)
Při podávání přípravku Propofol-Lipuro 0,5 % (5 mg/ml) kontinuální infuzí je nutné vždy kontrolovat rychlost infuze pomocí vhodného zařízení, např.injekčního dávkovače. Jakékoli množství nepoužitého přípravku Propofol-Lipuro 0,5 % (5 mg/ml) po ukončení podávání musí být zlikvidováno.
Infuze ředěného přípravku Propofol-Lipuro 0,5 % (5 mg/ml)
Při podávání infuze ředěného přípravku Propofol-Lipuro 0,5 % (5 mg/ml ) je nutné vždy kontrolovat rychlost infuze pomocí byrety, čítače kapek, injekčního dávkovače či volumetrické infuzní pumpy a vyvarovat se tak riziku podání náhodného nekontrolovaného velkého objemu ředěného přípravku Propofol-Lipuro 0,5 % (5 mg/ml).
Maximální ředění nesmí být větší než 1 díl přípravku Propofol-Lipuro 0,5 % (5 mg/ml) ku 4 dílům roztoku 50 mg/ml (5%) glukosy nebo roztoku 9 mg/ml (0,9%)chloridu sodného (minimální koncentrace je 1 mg propofolu/ml).
Vhodné roztoky k ředění naleznete v bodě 6.6.
Bolest úvodní injekce může být snížena přidáním lidokainu k přípravku Propofol-Lipuro 0,5 % (5 mg/ml). Jeden díl 1% injekčního lidokainu 10 mg/ml (1 %) bez konzervačních přísad může být přidán ke 40 dílům přípravku Propofol-Lipuro 0,5 % (5 mg/ml).
Před následným podáním myorelaxancií atracuria nebo mivacuria po přípravku Propofol-
Lipuro 0,5 % (5 mg/ml) pomocí stejného infuzního setu se doporučuje propláchnout set před jejich podáním.
Délka podávání
Propofol-Lipuro 0,5 % (5 mg/ml) lze podávat maximálně po dobu 1 hodiny
(cs)
|