salt:hasText
| - Dávkování
Podávání přípravku OLIMEL dětem do 2 let se vzhledem k nepřiměřenému složení a objemu nedoporučuje (viz body 4.4, 5.1 a 5.2).
U dospělých
Dávkování závisí na energetickém výdeji, klinickém stavu pacienta, tělesné hmotnosti a jeho schopnosti metabolizovat složky přípravku OLIMEL, jakožto i další energii nebo proteiny podané perorálně/enterálně. Proto je nutné zvolit příslušnou velikost vaku podle těchto hledisek.
.
Průměrná denní potřeba:
0,16 až 0,35 g dusíku/kg tělesné hmotnosti (1 až 2 g aminokyselin/kg), v závislosti na stavu výživy pacienta a stupni katabolické zátěže;
20 až 40 kcal/kg;
20 až 40 ml tekutin/kg, nebo 1 až 1,5 ml dle vydaných kcal.
U přípravku OLIMEL je maximální denní dávka definována příjmem tekutin, 40 ml/kg, což odpovídá 1,3 g/kg aminokyselin, 4,6 g/kg glukózy, 1,6 g/kg lipidů, 1,4 mmol/kg sodíku a 1,2 mmol/kg draslíku. U pacienta o hmotnosti 70 kg bude toto odpovídat 2 800 ml přípravku OLIMEL N5E za den, což vyžaduje příjem 92 g aminokyselin, 322 g glukózy a 112 g lipidů, tj.
2 408 neproteinových kcal a 2 772 celkových kcal.
Rychlost aplikace je nutno zvyšovat postupně během první hodiny a dále je upravit s ohledem na podávanou dávku, celkový příjem a dobu trvání infuze.
U přípravku OLIMEL je maximální rychlost infuze 2,1 ml/kg, což odpovídá 0,07 g/kg/hodinu pro aminokyseliny, 0,24 g/kg/hodinu pro glukózu a 0,08 g/kg/hodinu pro lipidy.
U dětí starších dvou let věku
V pediatrické populaci nebyly provedeny žádné studie.
Dávkování závisí na energetickém výdeji, klinickém stavu pacienta, tělesné hmotnosti a jeho schopnosti metabolizovat složky přípravku OLIMEL, jakož i další energii nebo proteinech podaných perorálně/enterálně; proto je nutné zvolit příslušnou velikost vaku podle těchto hledisek.
Kromě toho se s věkem průběžně snižuje denní spotřeba tekutin, dusíku a energie. Jsou uvažovány dvě věkové skupiny, od 2 do 11 let a od 12-18 let.
U přípravku OLIMEL je pro obě výše uvedené pediatrické věkové skupiny limitujícím faktorem koncentrace fosfátů pro denní dávku a koncentrace lipidů pro hodinovou rychlost. Z toho vyplývají následující příjmy:
Složka
2 až 11 let
12 až 18 let
Doporučená a
OLIMEL
Max. obj.
Doporučená a
OLIMEL
Max. obj.
Maximální denní dávka
Tekutiny (ml/kg/den)
60 - 120
13
50 - 80
13
Aminokyseliny (g/kg/den)
1 – 2 (až 3)
0,4
1 - 2
0,4
Glukóza (g/kg/den)
12 – 14 (až 18)
1,5
3 – 10 (až 14)
1,5
Lipidy (g/kg/den)
0,5 - 3
0,5
0,5 - 2 (až 3)
0,5
Celková energie (kcal/kg/den)
75 - 90
13
30 - 75
13
Maximální hodinová rychlost
OLIMEL N5E (ml/kg/h)
4,3
3,3
Aminokyseliny (g/kg/h)
0,20
0,14
0,12
0,11
Glukóza (g/kg/h)
1,2
0,49
1,2
0,37
Lipidy (g/kg/h)
0,17
0,17
0,13
0,13
aDoporučené hodnoty dle ESPEN-ESPGHAN Guidelines
Obvykle je nutné průběžně zvyšovat rychlost průtoku v průběhu první hodiny a pak rychlost průtoku podávání upravit s ohledem na podávanou dávku, denní objemový příjem pomocí infuze a trvání infuze.
Obecně je doporučeno zahájit infuzi u malých dětí s malou dávkou (tj. 12,5 – 25 ml/kg) a postupně ji zvyšovat až do maximální dávky (viz výše).
Způsob a délka podávání
Pouze k jednorázovému použití.
Doporučuje se po otevření obsah vaku okamžitě použít. Neuchovávejte k pozdějšímu podání infuze.
Popis přípravku po smíchání: homogenní tekutina mléčného vzhledu.
Pokyny pro přípravu a manipulaci s infuzní emulzí naleznete v bodu 6.6.
Díky své vysoké osmolaritě je možné přípravek OLIMEL podávat pouze do centrální žíly.
Doporučená doba trvání infuze pro parenterální nutriční vak je mezi 12 a 24 hodinami.
Léčba pomocí parenterální výživy může pokračovat tak dlouho, jak vyžaduje klinický stav pacienta.
(cs)
|