About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC149239_doc-5-1     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 5.1. Farmakodynamické vlastnosti (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.001
salt:hasText
  • Farmakoterapeutická skupina: bakteriální vakcíny. ATC kód: J07AG52. Dále jsou uvedeny údaje pro jednotlivé složky vakcíny, získané v klinických studiích: - DTPa komponenta: Imunologické údaje : Jeden měsíc po třetí dávce základního očkování provedeném vakcínou INFANRIX Hib mělo 98,9 - 99,9 % očkovaných dětí titr protilátek proti tetanu a difterii nejméně 0,1 IU./ml. Po čtvrté dávce vakcíny INFANRIX Hib podané ve druhém roce života mělo 99,0 - 100 % očkovaných dětí titr protilátek proti tetanu a difterii nejméně 0,1 IU./ml. Jeden měsíc po třetí dávce základního očkování byla protilátková odpověď na jednotlivé pertusové antigeny (PT, FHA a pertaktin) 97,1 - 98,9 %, 96,1- 98,3 % a 96,2 - 98,2 %. Po čtvrté dávce vakcíny INFANRIX Hib podané ve druhém roce života byla protilátková odpověď na jednotlivé pertusové antigeny nejméně u 96,1 %, 95,8 % a 97,6 % očkovaných dětí. Účinnost ochrany: Účinnost ochrany DTPa složky vakcíny proti typické pertusi definované podle WHO (tj. 21 a více dní paroxysmálního kašle) byla doložena: v Německu v prospektivní zaslepené studii provedené s jedinci, kteří byli v domácnosti v kontaktu s pertusí (vakcinační schéma 3., 4. a 5. měsíc). Podle údajů získaných od osob, které byly v domácnosti v kontaktu s typickou pertusí, byla protektivní účinnost očkování 88,7 %. v Itálii, kde probíhala studie sponzorovaná NIH (vakcinační schéma 2., 4. a 6. měsíc). Účinnost vakcíny byla 84 %. V dalším sledování stejné skupiny dětí byla protektivní účinnost potvrzena ještě po 60 měsících po ukončení základního očkování, aniž by byla podána posilovací dávka. - Hib komponenta: Jeden měsíc po třetí dávce základního očkování provedeném vakcínou INFANRIX Hib byl u 92,5 - 95,6 % očkovaných dětí titr protilátek proti Hib vyšší než 0,15 µg/ml. Po čtvrté dávce vakcíny INFANRIX Hib podané ve druhém roce života byl u 99,0 - 100 % očkovaných dětí titr protilátek proti Hib vyšší než 0,15 µg/ml a u 97,6 - 99,6 % očkovaných dětí byl titr protilátek proti Hib vyšší 1,0 µg/ml. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software