| salt:hasText
| - Engerix-B indukuje tvorbu specifických humorálních protilátek proti HBsAg (anti-HBs protilátek). Koncentrace anti-HBs protilátek (10 IU/l se považuje za protektivní proti HBV infekci.
Protektivní účinnost
Rizikové skupiny:
Protektivní účinnost v rizikových skupinách novorozenců, dětí a dospělých dosahuje 95 -100 %.
U dětí HBeAg pozitivních matek, očkovaných podle schématu 0,1, 2 a 12 měsíců nebo podle schématu 0,1 a 6 měsíců, bez současného podání HBIg při narození, byla prokázána protektivní účinnost v 95 %. Při současné aplikaci HBIg a vakcíny při narození vzrůstá protektivní účinnost až na 98 %.
Zdraví jedinci ve věku 15 let a starší:
Při očkovacím schématu 0,1 a 6 měsíců je sedm měsíců po očkování první dávkou u více než 96 % očkovaných jedinců dosaženo protektivních hladin protilátek.
Při očkovacím schématu 0,1, 2 a 12 měsíců je jeden měsíc po první dávce dosaženo séroprotektivní hladiny protilátek u 15 % očkovaných a jeden měsíc po třetí dávce jsou séroprotektivní hladiny protilátek dosaženy u 89 % očkovaných a jeden měsíc po podání čtvrté dávky jsou séroprotektivní hladiny protilátek dosaženy u 95,8 % očkovaných jedinců.
Rozsah séroprotektivity
Tabulka níže shrnuje výskyt séroprotektivity (tj. procento jedinců s koncentracemi protilátek anti-HBS ( 10 IU/l) získaný ze srovnávacích klinických studií s dvěma různými dávkami a schématy schválenými u jedinců ve věku 11 let až 15 let:
Očkovací skupiny
2. měsíc
6. měsíc
7. měsíc
Engerix-B 10 µg
(schéma 0, 1, 6 měsíců)
55,8 %
87,6 %
98,2 %
Engerix-B 20 µg
(schéma 0, 6 měsíců)
11,3 %
26,4 %
96,7 %
Údaje v tabulce výše byly získány při očkování vakcínami obsahujícími thiomersal. Dvě doplňující klinické studie prováděné mezi zdravými kojenci a dospělými se současnou vakcínou Engerix B, která neobsahuje thiomersal, vedly k podobnému výskytu séroprotektivity jako studie s vakcínou Engerix B obsahující thiomersal.
Snížení výskytu hepatocelulárního karcinomu u dětí:
Při plošném očkování proti hepatitidě B na Thaiwanu bylo ve skupině dětí od 6 do 14 let zaznamenáno snížení výskytu hepatocelulárního karcinomu (HCC). Toto zjištění se přičítá snížení výskytu hepatitidy B, která hraje při vzniku hepatocelulárního karcinomu významnou roli.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)