About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC149195_doc-5-3     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.003
salt:hasText
  • Údaje o preklinické bezpečnosti neprokázaly žádné zvláštní riziko pro člověka na základě běžných studií na možné farmakologické, genotoxické a karcinogenní riziko. Specifické testy účinku na hERG nebyly vyhodnoceny. V klinických studiích se neprojevily nežádoucí účinky, ale u zvířat při expozičních množstvích podobných klinickým expozicím byly následující: Ve studii na toxicitu se při opakované dávce u myší a potkanů objevily změny na játrech způsobené farmakologickým účinkem rosuvastatinu a v menší míře s účinkem na žlučník u psů, ale ne u opic. Při vyšších dávkách se navíc u opic a psů objevila testikulární toxicita. Reprodukční toxicita byla pozorována u potkanů, doprovázená nižším počtem vrhů, nižší hmotností vrhů a sníženým přežíváním mláďat. Tyto účinky byly pozorovány při systémové expozici samic dávkám, které několikanásobně převyšovaly úroveň terapeutické expozice u lidí. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 109 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software