| salt:hasText
| - Cyklosporin: Během souběžné léčby rosuvastatinem a cyklosporinem byly AUC hodnoty rosuvastatinu v průměru 7krát vyšší než hodnoty zjištěné u zdravých dobrovolníků (viz bod 4.3).
Souběžné užívání neovlivnilo koncentraci cyklosporinu v plazmě.
Antagonisté vitamínu K: Stejně jako u jiných inhibitorů HMGCoA reduktázy by mohlo zahájení léčby nebo zvýšení dávky přípravku Delipid u pacientů léčených souběžně antagonisty vitamínu K (např. warfarinem nebo jiným kumarinovým antikoagulantem) způsobit zvýšení protrombinového času (INR). Přerušení nebo snížení dávky přípravku Delipid může snížit INR. V těchto případech je vhodné odpovídající sledování INR.
Gemfibrozil a další přípravky snižující lipidy: Souběžné užívání rosuvastatinu a gemfibrozilu vedlo k dvojnásobnému zvýšení Cmax a AUC u rosuvastatinu (viz bod 4.4).
Na základě údajů získaných z interakčních studií se neočekává žádná klinicky významná interakce s fenofibrátem, avšak mohou nastat farmakodynamické interakce.
Gemfibrozil, fenofibrát, další fibráty a dávky niacinu (kyseliny nikotinové), které snižují hladinu lipidů (≥1 g/den), zvyšují riziko myopatie při podávání současně s inhibitorem HMG-CoA reduktázy pravděpodobně proto, že mohou vyvolat myopatii, i když se podávají samostatně. Dávka 40 mg rosuvastatinu je kontraindikována při současném užívání fibrátu (viz body 4.4). Počáteční dávka u těchto pacientů má být 5 mg.
Ezetimib: Souběžné užívání rosuvastatinu a ezetimibu nevyvolalo u žádného z léčiv žádnou změnu AUC nebo Cmax. Farmakodynamické interakce mezi rosuvastatinem a ezetimibem však z hlediska nežádoucích účinků nemohou být vyloučeny (viz bod 4.4).
Proteázové inhibitory: Ačkoli přesný mechanismus interakce není znám, souběžné užívání proteázového inhibitoru může silně zvýšit expozici rosuvastatinu. Ve farmakokinetické studii se zdravými dobrovolníky se souběžné užívání 20 mg rosuvastatinu a kombinačního přípravku dvou inhibitorů proteázy (lopinavir 400 mg/ritonavir 100 mg) projevilo zvýšením AUC0-24 přibližně dvakrát a Cmax přibližně pětkrát. U pacientů s HIV, kteří užívají lopinavir/ritonavir, se proto užívání přípravku Delipid nedoporučuje (viz bod 4.4).
Antacida: Současné dávkování rosuvastatinu se suspenzí antacid obsahující hydroxid hlinitý a hořečnatý vedlo ke zvýšení koncentrace rosuvastatinu v plazmě přibližně o 50 %. Účinek se zmírnil při podání antacida 2 hodiny po rosuvastatinu. Klinická relevance této interakce nebyla studována.
Erytromycin: Souběžné užívání rosuvastatinu a erytromycinu vedlo ke 20% snížení AUC0-t a 30% snížení Cmax u rosuvastatinu. Tato interakce může být způsobena zvýšením hybnosti střev vyvolané erytromycinem.
Perorální antikoncepční/hormonální substituční terapie (HRT): Souběžné podávání rosuvastatinu a perorálních kontraceptiv vedlo ke zvětšení AUC etinylestradiolu o 26 % a norgestrelu o 34 %. Tato zvýšení hladin v plazmě je třeba zvážit při výběru dávky perorální antikoncepce. Farmakokinetické údaje pro osoby užívající souběžně rosuvastatin a HRT nejsou k dispozici, podobný účinek proto nemůže být vyloučen. Tato kombinace však byla ve značném rozsahu používána u žen v klinických studiích s dobrou tolerancí.
Jiné léčivé přípravky: Podle údajů ze specifických studií interakcí se nepředpokládá klinicky relevantní interakce s digoxinem.
Enzymy cytochromu P450: Výsledky studií in vitro a in vivo prokazují, že rosuvastatin není inhibitor ani aktivátor izoenzymů cytochromu P450. Rosuvastatin je navíc špatným substrátem pro tyto izoenzymy. Nebyly zjištěny žádné klinicky relevantní interakce mezi rosuvastatinem a flukonazolem (inhibitor CYP2C9 a CYP3A4) nebo ketokonazolem (inhibitor CYP2A6 a CYP3A4). Souběžné užívání itrakonazolu (inhibitor CYP3A4) a rosuvastatinu vedlo ke 28% zvýšení AUC rosuvastatinu. Toto mírné zvýšení se nepovažuje za klinicky významné. Interakce léčiv vyplývajících z metabolismu zprostředkovaného cytochromem P450 jsou proto nepravděpodobné.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)