Delipid je kontraindikován:
u pacientů s hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1;
u pacientů s aktivním onemocněním jater včetně přetrvávajících zvýšených sérových transamináz nejasného původu a jakýmkoli zvýšením sérových transamináz přesahujícím 3krát horní hranici normální hodnoty (ULN);
u pacientů se závažnou poruchou ledvin (clearance kreatininu 30 ml/min);
u pacientů s myopatií;
u pacientů užívajících současně cyklosporin;
během těhotenství a kojení a u žen s možností otěhotnění nepoužívajících patřičné antikoncepční prostředky.
Dávka 40 mg je kontraindikována u pacientů s predispozičními faktory pro myopatii/rhabdomyolýzu. Tyto faktory zahrnují:
středně závažné poškození ledvin (clearance kreatininu 60 ml/min);
hypotyreózu;
osobní nebo rodinnou anamnézu dědičných svalových onemocnění;
dřívější anamnézu svalové toxicity po podání jiných inhibitorů HMG-CoA reduktázy nebo fibrátů;
nadměrné požívání alkoholu;
případy, kdy může dojít ke zvýšení rosuvastatinu v plazmě;
pacienty asijského původu;
souběžné užívání fibrátů.
(Viz bod 4.4, 5.2).
(cs)