| salt:hasText
| - Vliv na endokrinní systém
Xamiol obsahuje silný steroid skupiny III, a proto se musí vyloučit současná léčba jinými steroidy v kapiliciu. I během topické léčby kortikosteroidy se kvůli systémové absorpci mohou objevit nežádoucí reakce, které jsou obvyklé u systémové léčby kortikosteroidy, jako jsou suprese kůry nadledvin anebo ovlivnění metabolické stability diabetes mellitus. Je nutno se vyhnout aplikaci pod okluzívní obvaz, jelikož to zvyšuje systémovou absorpci kortikosteroidů. Kvůli zvýšení systémové absorpce kortikosteroidů (viz bod 4.8) je nutné se vyhnout aplikaci na velké plochy poškozené kůže, na sliznice anebo do kožních záhybů.
Ve studii u pacientů s rozsáhlou psoriázou v kapiliciu i na těle, kteří užívali současně vysoké dávky přípravků Xamiol (do kapilicia) a Daivobet mast (na tělo), se projevilo po 4 týdnech léčby u 5 z 32 pacientů hraniční snížení kortizolové odpovědi na podání adrenokortikotropního hormonu (ACTH) (viz bod 5.1).
Vliv na metabolismus vápníku
Kvůli obsahu kalcipotriolu se může při překročení maximální denní dávky (15 g) vyskytnout hyperkalcémie. Po přerušení léčby se sérový vápník rychle normalizuje. V případě dodržování doporučení pro kalcipotriol je riziko hyperkalcémie minimální.
Je nutno se vyhnout léčbě plochy větší než 30 % povrchu těla (viz bod 4.2)..
Lokální nežádoucí reakce
Kůže obličeje a genitálií je velmi citlivá na kortikosteroidy. Tento léčivý přípravek by se neměl na tyto oblasti užívat. Při náhodném nanesení přípravku do oblasti obličeje, nebo při náhodné aplikaci do očí nebo spojivek byly pozorovány méně časté místní nežádoucí reakce (jako podráždění očí nebo podráždění kůže v obličeji) (viz body 4.8 a 5.1). Pacient musí být poučen o správném použití léčivého přípravku, aby se vyhýbal aplikaci a náhodnému přenosu na obličej, do úst a do očí. Kvůli předcházení náhodnému přenosu do těchto míst je nutné si po každé aplikaci umýt ruce.
Souběžná infekce kůže
Když jsou léze sekundárně infikovány, je nutno je léčit antimikrobiálně. Zhorší-li se však infekce, léčbu kortikosteroidy je nutno ukončit.
Přerušení léčby
Při léčbě psoriázy topickými kortikosteroidy může být riziko generalizované pustulózní psoriázy anebo rebound fenoménu po přerušení léčby. Po přerušení léčby má proto pokračovat lékařský dohled.
Dlouhodobé užívání
Při dlouhodobé léčbě je zvýšené riziko místních a systémových vedlejších reakcí kortikosteroidů. V případě vedlejších reakcí spojovaných s dlouhodobou léčbou kortikosteroidy se má léčba přerušit (viz bod 4.8).
Nesledované použití
S použitím Xamiol gelu k léčbě psoriasis guttata nejsou žádné zkušenosti.
Souběžná léčba a UV expozice
Daivobet mast k léčbě psoriatických lézí na těle byla užívána v kombinaci s Xamiol gelem k léčbě psoriatických lézí vlasové pokožky, avšak nejsou zkušenosti se současným podáváním Xamiolu a jiných topických antipsoriatických léků na stejné léčené ploše, jiných antipsoriatických léků podávaných systémově nebo s fototerapií.
Během léčby přípravkem Xamiol se doporučuje lékařům, aby pacientům poradili vyhýbat se nadměrné expozici přirozenému anebo umělému slunečnímu světlu. Topický kalcipotriol se má používat s UV (ultrafialovým) zářením pouze v případě, že lékař ve spolupráci s pacientem rozhodne, že potenciální přínosy převáží potenciální rizika (viz bod 5.3).
Nežádoucí reakce na pomocné látky
Xamiol obsahuje butylhydroxytoluen (E321), který může způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu) nebo podráždění očí a sliznic.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)