salt:hasText
| - Seznam nežádoucích účinků:
Frekvence nežádoucích účinků je následující:
Velmi časté ≥1/10 (≥10%), časté ≥1/100,<1/10 (≥1 % a <10 %), méně časté ≥1/1000 , <1/100 (≥0,1 % a <1 %), vzácné ≥1/10000, <1/1000 (≥0,01 % a <0,1 %), velmi vzácné <1/10000 (<0,01 %) včetně ojedinělých případů, není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Velmi časté, časté a méně časté nežádoucí účinky vycházejí zejména z údajů klinických studií. Incidence u placebo byly brány v úvahu.Vzácné a velmi vzácné nežádoucí účinky byly většinou zaznamenány v rámci postmarketingového hlášení.
Poruchy imunitního systému:
Vzácné:
Okamžité hypersenzitivní reakce, někdy i těžkého stupně, včetně anafylaxe. Anafylaxe může být fatální.
Rovněž byly pozorovány hypersenzitivní reakce u pacientů s přecitlivělostí na jiné selektivní antagonisty receptorů 5-HT3.
Poruchy nervového systému:
Velmi časté: bolest hlavy
Méně časté: záchvaty, pohybové poruchy (zahrnující extrapyramidové reakce jako jsou dystonické reakce, okulogyrické krize a dyskinézie)1
Vzácné: závrať během rychlého intravenózního podání
Poruchy zraku:
Vzácné: přechodné poruchy vidění (např. rozmazané vidění), převážně během rychlého intravenózního podání
Velmi vzácné: přechodná slepota, předeším po intravenózním podání2
Srdeční poruchy:
Méně časté: bolest na hrudi (s depresí ST segmentu nebo bez ní), arytmie, bradykardie
Poruchy oběhové soustavy:
Časté: pocit horka, zrudnutí
Méně časté: hypotenze
Respirační, thorakální a mediastinální poruchy
Méně časté: škytavka
Gastrointestinální poruchy
Časté: zácpa
Hepatobiliární poruchy:
Méně časté: asymptomatická zvýšení jaterních testů3
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace:
Časté: lokální reakce v místě intravenózního podání injekce
1 Pozorováno bez definitiního důkazu stálých klinických následků.2 Ve většině hlášených případů došlo k vymizení přechodné slepoty během 20 minut..
Většina pacientů užívala cytostatika, včetně cisplatiny. Některé případy byly hlášeny jako přechodná slepota korového původu.
3 Tyto případy byly běžně pozorovány u pacientů léčených chemoterapeutickými režimy s cisplatinou
Děti
Nežádoucí účinky u dětí a dospívajících byly srovnatelné s nežádoucímu účinky u dospělých.
(cs)
|