About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC149005_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8. Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Seznam nežádoucích účinků: Frekvence nežádoucích účinků je následující: Velmi časté ≥1/10 (≥10%), časté ≥1/100,<1/10 (≥1 % a <10 %), méně časté ≥1/1000 , <1/100 (≥0,1 % a <1 %), vzácné ≥1/10000, <1/1000 (≥0,01 % a <0,1 %), velmi vzácné <1/10000 (<0,01 %) včetně ojedinělých případů, není známo (z dostupných údajů nelze určit). Velmi časté, časté a méně časté nežádoucí účinky vycházejí zejména z údajů klinických studií. Incidence u placebo byly brány v úvahu.Vzácné a velmi vzácné nežádoucí účinky byly většinou zaznamenány v rámci postmarketingového hlášení. Poruchy imunitního systému: Vzácné: Okamžité hypersenzitivní reakce, někdy i těžkého stupně, včetně anafylaxe. Anafylaxe může být fatální. Rovněž byly pozorovány hypersenzitivní reakce u pacientů s přecitlivělostí na jiné selektivní antagonisty receptorů 5-HT3. Poruchy nervového systému: Velmi časté: bolest hlavy Méně časté: záchvaty, pohybové poruchy (zahrnující extrapyramidové reakce jako jsou dystonické reakce, okulogyrické krize a dyskinézie)1 Vzácné: závrať během rychlého intravenózního podání Poruchy zraku: Vzácné: přechodné poruchy vidění (např. rozmazané vidění), převážně během rychlého intravenózního podání Velmi vzácné: přechodná slepota, předeším po intravenózním podání2 Srdeční poruchy: Méně časté: bolest na hrudi (s depresí ST segmentu nebo bez ní), arytmie, bradykardie Poruchy oběhové soustavy: Časté: pocit horka, zrudnutí Méně časté: hypotenze Respirační, thorakální a mediastinální poruchy Méně časté: škytavka Gastrointestinální poruchy Časté: zácpa Hepatobiliární poruchy: Méně časté: asymptomatická zvýšení jaterních testů3 Celkové poruchy a reakce v místě aplikace: Časté: lokální reakce v místě intravenózního podání injekce 1 Pozorováno bez definitiního důkazu stálých klinických následků.2 Ve většině hlášených případů došlo k vymizení přechodné slepoty během 20 minut.. Většina pacientů užívala cytostatika, včetně cisplatiny. Některé případy byly hlášeny jako přechodná slepota korového původu. 3 Tyto případy byly běžně pozorovány u pacientů léčených chemoterapeutickými režimy s cisplatinou Děti Nežádoucí účinky u dětí a dospívajících byly srovnatelné s nežádoucímu účinky u dospělých. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software