About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC148996_doc-4-2     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.2 Dávkování a způsob podání (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.002
salt:hasText
  • Doporučené je subkutánní podání. Avšak v případě, že je nutná rychlá odezva, např. při karcinoidní krizi, může být počáteční dávka Octreotide CSC Pharmaceuticals 50 mikrogramů/ml (50 mikrogramů) podána intravenózně jako bolus, přičemž je nutno monitorovat srdeční rytmus. Ředění roztoku, jak je popsáno níže, je v tomto případě nezbytné. Pro podání přípravku intravenózní bolusovou injekcí musí být Octreotide CSC Pharmaceuticals 100 mikrogramů/ml naředěn roztokem chloridu sodného (0,9 % w/v) v poměru 1:1, aby byla dosažena doporučená dávka 50 mikrogramů. Ředění Octreotide CSC Pharmaceuticals roztokem glukózy není doporučeno. Vhodný je monitoring EKG. Karcinoidní nádory, VIPomy, glukagonomy, gastrinomy/Zollinger-Ellisonův syndrom, inzulinomy, GRFomy Dospělí: Počáteční dávka je 50 mikrogramů 1× nebo 2× denně subkutánní injekcí. Pacienti, kteří si sami aplikují lék podkožní injekcí, musí být přesně instruováni lékařem nebo zdravotní sestrou. Ke snížení potíží spojených s aplikací se doporučuje, aby měl roztok před podáním pokojovou teplotu. Injekce nesmí být podávány v krátkých časových intervalech do stejného místa. Ampule by měly být otevřeny bezprostředně před použitím a nepoužitý zbylý roztok by měl být zlikvidován. V závislosti na odezvě může být dávkování postupně zvýšeno až na 200 mikrogramů 3× denně. Ve zvláštních případech mohou být zapotřebí i vyšší dávky. Udržovací dávky jsou různé. V případě karcinoidních nádorů se pokračování léčby nedoporučuje, pokud léčba nepřinese benefit během jednoho týdne. Akromegalie Dospělí 100 až 200 mikrogramů 3× denně subkutánní injekcí (viz bod výše). Dávkování by mělo být upraveno na základě měsíčně stanovovaných hladin GH a IGF-1 (cílem je: GH < 2,5 ng/ml; IGF 1 v normálním rozmezí) a dle klinických příznaků a tolerance. U většiny nemocných je optimální dávka 0,3 mg. Maximální denní dávka 1,5 mg by neměla být překročena. U pacientů na stálé dávce přípravku Octreotide CSC Pharmaceuticals se hodnocení GH provádí každých 6 měsíců. Nedosáhne-li se za 3 měsíce od zahájení léčby přípravkem Octreotide CSC Pharmaceuticals relevantního snížení hladin růstového hormonu ani zlepšení klinických příznaků, měla by být léčba přerušena. Komplikace po chirurgickém výkonu na pankreatu 0,1 mg 3× denně subkutánní injekcí (viz výše) po 7 následných dnů počínaje dnem operace, aspoň 1 hodinu před laparotomií. Krvácení z gastro-ezofageálních varixů 25 mikrogramů za hodinu v kontinuální i.v. infuzi při krvácení a následně další 2 – 3 dny (nebo déle) v závislosti na riziku opětovného krvácení. Instrukce k naředění přípravku roztokem chloridu sodného (9 mg/ml) před intravenózním podáním jsou uvedeny v bodě 6.6. V případě, že přípravek Octreotide CSC Pharmaceuticals je podáván formou i.v. infuze, musí být naředěný roztok aplikován infuzní pumpou. Přípravek Octreotide CSC Pharmaceuticals byl podán i v nižších koncentracích. U pacientů s jaterní cirhózou a s krvácením z gastro-ezofageálních varixů byl přípravek Octreotide CSC Pharmaceuticals dobře tolerován až do dávky 50 mikrogramů/hodinu po dobu 5 dnů v kontinuální i.v. infuzi. Děti Zkušenosti s podáváním přípravku Octreotide CSC Pharmaceuticals dětem jsou velice omezené. Starší pacienti U starších pacientů léčených přípravkem Octreotide CSC Pharmaceuticals nebyly pozorovány změny snášenlivosti ani nutnost úpravy dávkování. Pacienti s porušenou funkcí jater U pacientů s jaterní cirhózou může být biologický poločas léčiva zvýšen, což vyžaduje úpravu udržovací dávky. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software