salt:hasText
| - K hodnocení nežádoucích účinků jsou používány následující četnosti výskytu:
Velmi časté ( 1/10
Časté ( 1/100 ( 1/10
Méně časté ( 1/1000 ( 1/100
Vzácné ( 1/10000 ( 1/1000
Velmi vzácné ( 1/10000, není známo (nelze odhadnout z dostupných dat)
Poruchy krve a lymfatického systému:
Méně časté: anémie (včetně aplastické a hemolytické)
Vzácné: neutropenie, pokles hemoglobinu, pokles hematokritu, trombocytopenie, agranulocytóza, útlum kostní dřeně, pancytopenie, lymfadenopatie, autoimunitní onemocnění
Poruchy metabolismu a výživy:
Méně časté: hypoglykemie (viz bod 4.4)
Poruchy nervového systému:
Časté: bolest hlavy, deprese
Méně časté: zmatenost, ospalost, nespavost, nervozita, parestezie, závrať
Vzácné: poruchy snění, poruchy spánku
Oční poruchy:
Velmi časté: rozmazané vidění
Srdeční a cévní poruchy:
Velmi časté: závrať
Časté: hypotenze (včetně ortostatické hypotenze), synkopa, infarkt myokardu nebo cévní mozková příhoda zřejmě sekundárně při nadměrné hypotenzi u vysoce rizikových pacientů (viz bod 4.4), bolest na hrudi, poruchy rytmu, angina pectoris, tachykardie
Méně časté: ortostatická hypotenze, palpitace
Vzácné: Raynaudův fenomén
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy:
Velmi časté: kašel
Časté: dyspnoe
Méně časté: výtok z nosu, bolest v krku a chrapot, bronchospasmus/astma
Vzácné: plicní infiltráty, rýma, alergická alveolitida/eosinofilní pneumonie
Gastrointestinální poruchy:
Velmi časté: nevolnost
Časté: průjem, bolest břicha, poruchy chuti
Méně časté: ileus, pankreatitida, zvracení, dyspepsie, zácpa, anorexie, podráždění žaludku, sucho v ústech, peptický vřed
Vzácné: stomatitida/aftózní ulcerace, glositida
Velmi vzácné: intestinální angioedém
Poruchy jater a žlučových cest:
Vzácné: selhání jater, hepatitida – hepatocelulární nebo cholestatická, hepatitida včetně nekrózy, cholestáza (včetně žloutenky)
Poruchy kůže a podkoží:
Časté: vyrážka, přecitlivělost/angioneurotický edém: zaznamenán byl angioneurotický edém obličeje, končetin, rtů, jazyka, glottis a/nebo hrtanu (viz bod 4.4).
Méně časté: diaforéza, svědění, kopřivka, alopecie
Vzácné: erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, exfoliativní dermatitida, toxická epidermální nekrolýza, pemfigus, erythoderma
Zaznamenán byl symptomový komplex, který může zahrnovat některé nebo všechny dále uvedené příznaky: horečka, serositida, vaskulitida, myalgie/myositida, artralgie/artritida, pozitivní titr ANA, zvýšení ESR, eosinofilie a leukocytóza. Vyskytnout se může také vyrážka, fotosenzitivita nebo jiné dermatologické projevy.
Poruchy ledvin a močových cest:
Méně časté: dysfunkce ledvin, selhání ledvin, proteinurie
Vzácné: oligurie
Poruchy reprodukčního systému a choroby prsů:
Méně časté: impotence
Vzácné: gynekomastie
Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání:
Velmi časté: astenie
Časté: únava
Méně časté: svalové křeče, zčervenání, tinitus, neklid, horečka
Abnormální klinické a laboratorní nálezy nezařazené jinde:
Časté: hyperkalemie, zvýšení kreatininu v séru
Méně časté: zvýšení močoviny v krvi, hyponatremie
Vzácné: zvýšení jaterních enzymů, zvýšení bilirubinu v séru
(cs)
|