Jsou doporučeny následující perorální dávky:
Pozitivní symptomy:
400 mg–800 mg/den.
V individuálních případech lze dávku zvýšit na 1 200 mg/den. Dávky nad 1 200 mg/den nebyly z hlediska bezpečnosti dostatečně hodnoceny, a proto by neměly být podávány.
Amisulprid může být podán jednou denně perorální cestou do dávky 300 mg denně. Vyšší dávky než 300 mg denně by měly být rozděleny do několika dávek.
Při zahájení léčby se nevyžaduje specifická titrace dávky. Dávky by měly být upraveny dle individuální odpovědi.
U pacientů se smíšenými pozitivními a negativními symptomy by měly být dávky upraveny tak, aby se dosáhlo kontroly pozitivních symptomů.
Udržovací léčba by měla být nastavena individuálně na nejnižší účinné dávce.
Negativní symptomy:
Pro pacienty s převážně negativními symptomy jsou doporučeny perorální dávky mezi 50 mg a 300 mg denně.
Amisulprid může být podáván jednou denně při perorální dávce do 300 mg.
Zvláštní skupiny pacientů:
Léčba starších pacientů (> 65 let) není doporučena pro nedostatek klinických zkušeností. Léčba amisulpridem nese riziko hypotenze a sedace (viz bod 5.2).
Renální insuficience : U pacientů s renální insuficiencí by měla být dávka redukována na polovinu u pacientů s clearance kreatininu (CRCL) mezi 30–60 ml/min a na třetinu u pacientů s CRCL mezi 10–30 ml/min.
Vzhledem k tomu, že u pacientů s těžkým renálním poškozením (CRCL < 10 ml/min) nejsou žádné zkušenosti, amisulprid je u nich kontraindikován (viz bod 4.3).
Jaterní insuficience : vzhledem ke slabé metabolizaci amisulpridu v játrech nemusí být dávka redukována.
Způsob podání:
Amilia tablety/potahované tablety se užívají nezávisle na jídle. Tablety se polykají nerozkousané a zapíjejí se dostatečným množstvím tekutiny.
Délka léčby: K dispozici jsou data z kontrolovaných klinických studií pokrývajících 1 rok. Délku léčby stanoví lékař.
(cs)