salt:hasText
| - Nejčastější nežádoucí účinky, vyskytující se u více než 10% pacientů v klinických studiích s kombinací paracetamol/tramadol jsou: nauzea, závratě a spavost.
V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Třídy orgánových systémů
Velmi časté
(≥1/10)
Časté
(≥1/100 až <1/10)
Méně časté
(≥1/1 000 až <1/100)
Vzácné
(≥1/10 000 až <1/1 000)
Velmi vzácné
(<1/10 000)
Psychiatrické poruchy
zmatenost, změny nálady (úzkost, nervozita, euforie), poruchy spánku
deprese, halucinace, noční děsy, amnézie
vznik závislosti
Poruchy nervového systému
závratě, spavost
bolesti hlavy, třes
mimovolné svalové kontrakce, parestézie
ataxie, křeče.
Poruchy oka
rozmazané vidění
Poruchy ucha a labyrintu
tinitus
Srdeční poruchy
palpitace, tachykardie, arytmie
Cévní poruchy
hypertenze,
návaly horka
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
dyspnoe
Gastrointestinální poruchy
Nauzea
zvracení, zácpa, sucho v ústech, průjem, bolesti břicha, dyspepsie, plynatost
dysfagie, meléna
Poruchy kůže a podkožní tkáně
pocení, pruritus
kožní reakce (např. vyrážka, urtika)
Poruchy ledvin a močových cest
albuminurie, poruchy močení (dysurie, retence moči)
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
třesavka, bolesti na hrudi
Vícenásobná vyšetření
Zvýšení jaterních transamináz
Ačkoli nebyly popsány v průběhu klinických studií, nelze vyloučit výskyt následujících nežádoucích účinků, které jsou spojeny s podáním tramadolu nebo paracetamolu izolovaně.
Tramadol
- Ortostatická hypotenze, bradykardie, kolaps.
- V postmarketingových studiích tramadolu bylo ve vzácných případech zaznamenáno ovlivnění účinku warfarinu, včetně prodloužení protrombinového času.
- Vzácně (≥ 1/10 000 až < 1/1 000): alergické reakce s respiračními příznaky (např. dušnost, bronchospazmus, sípavé dýchání, angioneurotický edém) a anafylaxe.
- Vzácně (≥ 1/10000 až < 1/1000) : změny chuti k jídlu, svalová slabost a respirační deprese.
- Po podávání tramadolu se mohou objevit také nežádoucí účinky na psychiku, jejichž intenzita a povaha mohou být u jednotlivých pacientů rozdílné (závisejí na osobnosti a době trvání léčby). Ty zahrnují změny nálady (obvykle euforie, někdy dysforie), změny v aktivitě (obvykle snížení aktivity, občas zvýšení), změny poznávacích a smyslových funkcí (např. rozhodovací schopnost, poruchy vnímání).
- Byla popsána exacerbace astmatu, ačkoli kauzální vztah nebyl stanoven.
- Mohou se objevit abstinenční příznaky podobné těm, které jsou popsány po přerušení užívání opiátů, jako jsou: agitace, úzkost, nervozita, nespavost, hyperkineze, třes a gastrointestinální příznaky. Další příznaky, které byly velmi vzácně pozorovány po náhlém přerušení podávání tramadol hydrochloridu, byly: panické záchvaty, těžké úzkostné stavy, halucinace, parestézie, tinnitus a neobvyklé CNS příznaky.
Paracetamol
- Nežádoucí účinky vyvolané paracetamolem jsou vzácné, ačkoli se může objevit přecitlivělost včetně kožních vyrážek. Byly popsány případy krevní dyskrázie včetně trombocytopenie a agranulocytózy, ale kauzální vztah k paracetamolu nebyl ve všech případech prokázán.
- Existuje několik hlášení, která naznačila možnost vzniku hypotrombobinémie při současném podávání s látkami typu warfarinu. V jiných studiích protrombinový čas nebyl změněn.
(cs)
|