About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC148772_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8. Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Klinické studie V kontrolovaných klinických studiích byly reakce a příznaky po podání vakcíny aktivně monitorovány a zaznamenávány do denních karet. Nejčastějšími místními příznaky hlášenými během prvních 48 hodin po očkování bylo mírné zarudnutí v místě podání injekce, které spontánně odeznělo. Dalšími hlášenými místními příznaky byl mírný otok a bolest v místě podání injekce. Celkové příznaky, které byly hlášeny během 48 hodin po očkování, měly mírný průběh a spontánně odezněly. Patří k nim horečka, ztráta chuti k jídlu, neklid, zvracení, průjem a neobvyklá plačtivost. Jako u všech Hib vakcín, tyto celkové příznaky byly rovněž hlášeny při společné aplikaci s jinými vakcínami. Postmarketingové sledování Hlášené nežádoucí účinky jsou uvedené podle následující četnosti: Velmi vzácné (1/10000 Poruchy imunitního systému Velmi vzácné: alergické reakce (včetně anafylaktických a anafylaktoidních reakcí), angioedém Poruchy nervového systému Velmi vzácné: hypotonicko-hyporeaktivní epizoda, křeče (s nebo bez horečky), kolaps nebo vasovagální odpověď na injekci, spavost Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Velmi vzácné: apnoe [viz bod 4.4 pro apnoe u velmi předčasně narozených dětí (narozených ve ≤ 28. týdnu těhotenství)]. Poruchy kůže a podkožní tkáně Velmi vzácné: kopřivka, vyrážka Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Velmi vzácné: otok celé končetiny, do které byla vakcína aplikována, indurace v místě aplikace injekce (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 122 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software