salt:hasText
| - Dávkování
Doporučená dávka je jedna 70mg šumivá tableta jednou týdně.
Pacientky mají být poučeny, že pokud zapomenou užít dávku přípravku Steovess 70 mg, musí užít tabletu ráno den poté, co si vzpomenou.
Nesmí užívat dvě šumivé tablety v jednom dni, ale mají se vrátit k užívání jedné šumivé tablety jednou týdně v den, který si původně zvolily.
Optimální délka léčby osteoporózy bifosfonáty nebyla stanovena. Potřeba pokračování v léčbě musí být pravidelně vyhodnocována na individuální úrovni na základě posouzení poměru přínosu a rizika, zejména po 5 a více letech léčby.
Způsob podání
K zajištění dostatečného vstřebávání alendronátu:
Přípravek Steovess 70 mg je nutno užívat minimálně 30 minut před prvním jídlem, nápojem nebo léčivým přípravkem daného dne, pouze s čistou vodou. Ostatní nápoje (včetně minerální vody), potraviny i některé léčivé přípravky pravděpodobně snižují absorpci alendronátu (viz bod 4.5).
Pro usnadnění průchodu tablety do žaludku a zabránění možnému lokálnímu podráždění jícnu/nežádoucím účinkům (viz bod 4.4 ):
Tableta přípravku Steovess 70 mg se musí užívat až poté, co pacientka vstane, rozpuštěná ve polovině sklenice čisté vody (ne méně než 120 ml). Jakmile ustane šumění a šumivá tableta je zcela rozpuštěna a roztok je čirý a bezbarvý, je třeba roztok vypít, a dále zapít alespoň 30 ml čisté vody (šestina sklenice), případně i větším množstvím.
Pacientky nesmí šumivou tabletu přípravku Steovess polykat celou, nesmí ji žvýkat nebo nechat rozpustit v ústech z důvodu možné orofaryngeální iritace.
Pokud se tableta zcela nerozpustí, lze roztok zamíchat, dokud nebude čirý a bezbarvý.
Pacientky si nesmí po požití šumivé tablety lehnout až do doby po prvním jídle, které má následovat nejdříve 30 minut po užití šumivé tablety.
Přípravek Steovess se nesmí užívat před spaním nebo před tím, než pacientka ráno vstane.
Je-li příjem vápníku a vitaminu D v potravě nedostatečný, pak pacientky musí dostávat doplňkově kalcium a vitamin D (viz bod 4.4).
Starší populace
V klinických studiích nebyl zjištěn žádný rozdíl v účinnosti nebo profilu bezpečnosti alendronátu v závislosti na věku. Proto není nutno dávkování u starších osob nijak upravovat.
Porucha renální funkce
U pacientek s hodnotou glomerulární filtrace nad 35 ml/min není nutno dávkování nijak upravovat. Vzhledem k nedostatku zkušeností se alendronát nedoporučuje pacientkám s poruchou renální funkce, kde hodnota glomerulární filtrace je pod 35 ml/min.
Pediatrická populace:
Užívání natrium-alendronátu u dětí mladších 18 let se nedoporučuje z důvodu nedostatečných údajů o bezpečnosti a účinnosti u stavů souvisejících s osteoporózou u dětí (viz také bod 5.1).
Steovess 70 mg nebyl studován v léčbě osteoporózy indukované glukokortikoidy.
(cs)
|